醫(yī)療器械進口的詳細流程及報關等

進口設備報關流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等，換取進口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

出口醫(yī)療器械需要哪些證件?

1、法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。

2、出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。

4、FDA對于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械：牙刷（手動及電動）、眼鏡、衛(wèi)生巾、成人紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機等。

5、UL無需進入美國。 FDA認證 美國食品和藥物管理局簡稱FDA。FDA是美國政府在衛(wèi)生與公眾服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)設立的執(zhí)行機構之一。FDA負責確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產(chǎn)品的安全。

6、根據(jù)烏克蘭相關法規(guī)要求，目前醫(yī)療器械出口至烏克蘭，需要申請烏克蘭醫(yī)療注冊證，具體的需要什么資料您可以聯(lián)系專業(yè)的注冊機構咨詢。

海關對出口醫(yī)療器械規(guī)定

只要具有進出口權的企業(yè)，才可依法自主地從事進出口業(yè)務。它也是外貿(mào)企業(yè)所必備的一個條件，不論企業(yè)能否出口醫(yī)療器械，只需業(yè)務范圍有觸及進出口就需求辦理這個資質。

醫(yī)療器械出口美國需要拿到FDA后才可以出口。美國FDA對醫(yī)療器械定義如下：所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑及其它相似或相關物品，包括零部件或配件。

有限制。我國在2022年12月多項外貿(mào)新規(guī)實施，涉及美國，加拿大，新加坡，澳大利亞，緬甸等多國進出口醫(yī)療器械設備，電子電器等產(chǎn)品限制及海關稅則有一定的限制，必須在符合我國相關規(guī)定的前提下才可以出口。

醫(yī)療器械具體的關稅可以讓財務詢問下進出口服務窗口的。以下看看能不能幫到你 尼泊爾的進口關稅在下半部分，醫(yī)療器械應該屬于5%。