我單位想銷售醫(yī)療器械,是不是要辦理專項審批呀?該怎么辦理?

1、省屬企業(yè)（省工商局登記注冊）由省藥品監(jiān)管局直接受理；其他企業(yè)、單位由各市藥品監(jiān)管部門受理并初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見后報省品監(jiān)管局審批。

申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求

經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合的基本要求，這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學歷職稱證明、任命文件應有效。

經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合國家的基本要求，這樣你才有可能獲得。法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效。

您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

我想開一家經(jīng)營醫(yī)療器械三類的公司藥監(jiān)局審批好辦嗎

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證不難辦，到省局遞交資料，主要是倉庫存儲的條件滿足就行了。

2、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

3、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?

1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括： 書面申請，簽字（蓋章） 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件，或工商預先核名書 企業(yè)內部機構組織框圖，倉庫。

2、不符合條件的不予許可。申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：二類器械：指的是對其安全性，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

3、建立和完善產(chǎn)品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術培訓和售后服務能力，或同意由第三方提供技術支持。

新開藥店還沒過gsp之前可以批醫(yī)療器械證嗎

開藥店需要藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認證，如果所經(jīng)營的藥店內包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經(jīng)營許可證》。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》還要辦營業(yè)執(zhí)照，衛(wèi)生許可證。藥店工作人員還要有健康證。新開的藥店要施行GSP認證，GSP就是指：藥品經(jīng)營質量管理，一切都要按GSP模式運作。

開藥房需要以下證照：營業(yè)執(zhí)照。稅務登記證。衛(wèi)生許可證。健康證。藥品經(jīng)營許可證。

新開藥店三個月內沒過完gsp會怎么樣 按理來說，拿到許可證后有一個月試運營時間，這個月內可以經(jīng)營。 如果過了這一個月還沒認證GSP證肯定是不能經(jīng)營的。 三個月了，那藥監(jiān)局應該會通知你，取消藥店的把。注銷許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件

您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。

經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合的基本要求，這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學歷職稱證明、任命文件應有效。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一，具體辦理條件如下：有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。

應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。

必要時組織核查； 對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。