第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不可以異地經(jīng)營文件

不可以必須到當(dāng)?shù)刂匦罗k理相關(guān)手續(xù)，不能異地使用。

手術(shù)器械應(yīng)該怎樣管理

1、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、手術(shù)室物品應(yīng)嚴(yán)格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標(biāo)識統(tǒng)一，專人負(fù)責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。

3、)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強(qiáng)目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。

外來醫(yī)療器械及植入物風(fēng)險控制的意義

1、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對植入物和外來器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫(yī)院評審暨綜合評價標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

2、外來醫(yī)療器械：是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院的可重復(fù) 使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械。

3、我院嚴(yán)格外來器械準(zhǔn)入制度，有效保證了進(jìn)貨渠道，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。外來器械的消毒滅菌至關(guān)重要，供應(yīng)室制定了詳細(xì)的操作流程，嚴(yán)格把關(guān)，層層落實，確保了外來器械的清洗滅菌效果。手術(shù)后還要按清洗消毒規(guī)范處理。

4、第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。

5、滅菌法】滅菌。手術(shù)器械、敷料、術(shù)者手臂及手術(shù)環(huán)境的滅菌，是手術(shù)成功、傷口愈合的關(guān)鍵，嚴(yán)格無菌操作是防止感染、保證術(shù)后患者預(yù)期恢復(fù)健康的重要條件。滅菌法可以預(yù)防病原微生物感染，切斷疾病傳播途徑、控制或消滅傳染病。

外來器械管理

1、毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機(jī)加入多酶溶液進(jìn)行自動清洗進(jìn)一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強(qiáng)對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。第二步：檢查和包裝。

2、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來器械時，應(yīng)提前24小時—48小時將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。

3、外來器械管理 1 人員的管理制定嚴(yán)格外來醫(yī)療器械管理制度和在崗人員培訓(xùn)計劃，在接收外來醫(yī)療器械前，組織在崗人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使其認(rèn)識風(fēng)險管理意義，掌握醫(yī)療器械正確的處理流程，學(xué)習(xí)相關(guān)醫(yī)療器械的名稱、用途、特性及維護(hù)保養(yǎng)等知識。