醫(yī)療器械許可證到期后，企業(yè)需要按照相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定，按時申請延續(xù)許可證，以繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械業(yè)務。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其有相應的規(guī)定：第十五條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
法律分析：有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
第三類醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，屬于市場準入管理措施的一種，其目的是保障醫(yī)療器械安全有效。
三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械備案的意思：醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。 醫(yī)療器械備案與許可證的區(qū)別： 備案與許可證的適應器械類別不同。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫(yī)療器械是指風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期為二年至十五年不等，例如醫(yī)用防護口罩的有效期為2年，溫熱治療儀的有效期可以達到10年，一次性無菌注射器的滅菌有效期3年，縫合針和線有效期3年因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
2、法律分析：目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多，不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個月到1年的都有。
3、你是想問先德紅外額溫計保修期是多久嗎，先德紅外額溫計保修期是三年。醫(yī)療器械會標明有效期，先德紅外溫度計的保質(zhì)期標注為三年，到期建議及時更換，避免測量不準確。
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