1、醫(yī)療器械注冊(cè)員(RA)的日常工作是：完成注冊(cè)資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊(cè)相關(guān)法規(guī)信息。
個(gè)人覺得醫(yī)療器械注冊(cè)專員前景更好。但醫(yī)療器械注冊(cè)專員的要求要比行政助理高很多。首先要熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，還要善于與各層藥監(jiān)部門溝通，最后還要對(duì)自己的產(chǎn)品有一定性能知識(shí)。
幫助銷售人員和代理商更好地理解產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。
不論是藥品注冊(cè)專員還是藥品臨床監(jiān)察員都是非常好的職位，藥品注冊(cè)專員更是許多人夢(mèng)寐以求的職位。待遇都差不多，沒有較好只有更好，所以藥品注冊(cè)專員發(fā)展前景更好?？墒嵌加锌赡鼙痪砣霛撘?guī)則的漩渦。
基本上，此階段的注冊(cè)立項(xiàng)人員應(yīng)該是科研出身的，或者是生產(chǎn)出身的。會(huì)從研發(fā)和生產(chǎn)的角度思考問題，懂試驗(yàn)操作；熟悉行業(yè)市場(chǎng)，能估計(jì)產(chǎn)品的前景。
醫(yī)療器械注冊(cè)員(RA)的日常工作是：完成注冊(cè)資料編寫、收集、整理、申報(bào)、跟進(jìn)等工作。定期了解注冊(cè)相關(guān)法規(guī)信息。
我做了十幾年注冊(cè)了，發(fā)展還是不錯(cuò)，關(guān)鍵要對(duì)產(chǎn)品徹底了解，積累經(jīng)驗(yàn)最重要，干幾年可以自己找資金開器械生產(chǎn)公司了。
注冊(cè)對(duì)英文等級(jí)、資料匯編能力、語言溝通能力要求較高。注冊(cè)比較安穩(wěn)，看公司業(yè)務(wù)規(guī)模，項(xiàng)目多的公司，注冊(cè)專員常常公司-藥監(jiān)兩點(diǎn)一線，三類產(chǎn)品要跟蹤到北京去。周期比較長(zhǎng)，有些項(xiàng)目出差時(shí)間也長(zhǎng)，次數(shù)多，尤其是三類。
您好，醫(yī)療器械注冊(cè)專員前景很大，因?yàn)槲覈?guó)在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊(cè)專員的地方很多。
待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)，其工程師職責(zé)不同，總體來講主要醫(yī)療器械生產(chǎn)工程師主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)開發(fā)，以及工藝設(shè)計(jì)等工作，一般要求制藥工程、藥物制劑或精密醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
醫(yī)療器械也分研發(fā)崗，銷售崗，生產(chǎn)崗，檢驗(yàn)崗，售后崗等等，無論什么行業(yè)都一定要在其核心崗位才有前途。
可以醫(yī)療器械銷售行業(yè)，屬于大健康賽道的一條細(xì)分賽道，理論來說隨著老齡化的不斷深入應(yīng)該算是朝陽行業(yè)、黃金賽道，可以一直做下去。
待遇和一般行政文員差不多，多也多不到哪里去，你如果覺得老板開的工資可以接受，不是不能干。
但是，項(xiàng)目少?zèng)]收入相信你也不會(huì)干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊(cè)人員就不會(huì)失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好，有活干才有收入啊。
國(guó)藥監(jiān)部門。我國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第八條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。
進(jìn)口二類醫(yī)療器械的注冊(cè)部門是藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其申請(qǐng)的過程。
綜合處：負(fù)責(zé)公司內(nèi)綜合事務(wù)。開展醫(yī)療器械監(jiān)管制度研究。監(jiān)管一處：組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管制度和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織指導(dǎo)其生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，組織查處其生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大違法行為。
相關(guān)法律中有說明，申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
【答案】：B 考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理要求。
但是，項(xiàng)目少?zèng)]收入相信你也不會(huì)干。前景方面：只要有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，注冊(cè)人員就不會(huì)失業(yè)。公司篩選要考慮公司產(chǎn)品周期和產(chǎn)品數(shù)量，研發(fā)團(tuán)隊(duì)厲害的最好，有活干才有收入啊。
醫(yī)療器械的錄入員工作還是比較繁忙的，只要有器械進(jìn)出庫(kù)，就需要錄入，可能會(huì)需要一天忙到晚。
您好，醫(yī)療器械注冊(cè)專員前景很大，因?yàn)槲覈?guó)在大力發(fā)展醫(yī)療器械這一行業(yè)，需要注冊(cè)專員的地方很多。
你的這個(gè)工作要看自己的技術(shù)水平了，如果你具有很好的儀器維修和維護(hù)技能，那這個(gè)工作對(duì)你來說，那就是個(gè)金飯碗，反之則很難生存。
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