賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或備案。
銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
賣醫(yī)療器械需要符合相關法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并且在淘寶平臺上進行備案和認證。
1、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程,與一般公司注冊最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔法律責任。
2、企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權證或使用證等相關文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面,必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。
3、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務范圍、業(yè)務規(guī)模相適應,并具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
4、企業(yè)需要辦理后置許可證企業(yè)備案刻章、企業(yè)稅務登記等銀行賬戶代辦。辦理銷售型醫(yī)療器械公司需要什么資質(zhì)常規(guī)的醫(yī)療器械多為三類的,而且類別不同要求也不同。
1、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、經(jīng)營醫(yī)療器械需要申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》。
3、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
4、進口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下:醫(yī)療器械注冊證:進口醫(yī)療器械需要申請醫(yī)療器械注冊證,在獲得注冊證后才能在中國境內(nèi)銷售和使用。
5、營業(yè)執(zhí)照,需明確經(jīng)營范圍。2。庫房,需設置冷藏庫。3。銷售資質(zhì),需提交相關資質(zhì)。4。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需直接去市級藥品監(jiān)督管理部門辦理。
1、您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
2、經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應符合的基本要求,這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學歷職稱證明、任命文件應有效。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一,具體辦理條件如下:有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機構或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。
4、應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
5、必要時組織核查; 對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)