第二類醫(yī)療器械經營備案辦理地點,一般都是向市場監(jiān)督管理部門登記注冊科核實,經營二類醫(yī)療器械產品,需向企業(yè)所在地設區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門提出申請。第二類醫(yī)療器械經營備案憑證可以在網上辦理。
1、準備相關資料:企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料,以及二類醫(yī)療器械經營備案申請表等相關文件。
2、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關聯到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
3、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
4、二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細;使用法人的賬號登錄,因為要關聯到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
5、資料要求 以下材料需在協同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械,備案信息表中登載內容及備案的產品技術要求發(fā)生變化的,備案人應當向原備案部門變更備案,并提交變化情況的說明以及相關文件。
只有在有效期內使用的許可證,才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
二類備案不寫到期時間是因為其有效期默認為五年。根據相關公開資料顯示,二類備案默認有效期為從生效期為五年,因此其不寫到期時間遵循默認有效期五年原則。
法律分析:第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
1、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的辦理手續(xù):提交備案申請。
2、準備相關資料:企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料,以及二類醫(yī)療器械經營備案申請表等相關文件。
3、二類醫(yī)療器械經營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請人需要提交申請書,并提供有關證件,如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證件、稅務登記證件、法定代表人身份證明等。
1、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經營備案流程:電話咨詢或者現場咨詢,準備申請材料;網上申報、報送紙質資料;工作人員網上受理;有庫房的工作人員現場踏勘;領取第二類醫(yī)療器械經營備案。
2、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關聯到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
3、從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經營備案材料要求的備案材料。
準備相關資料:企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料,以及二類醫(yī)療器械經營備案申請表等相關文件。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關聯到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
二類醫(yī)療器械經營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請人需要提交申請書,并提供有關證件,如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證件、稅務登記證件、法定代表人身份證明等。
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