1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。（三）從事角膜接觸鏡（隱形眼鏡也算）、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
不可以。申請醫(yī)療器械二類的經(jīng)營備案對相關人員會有大專醫(yī)學職稱證明的要求。
第二十二條 從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的負責質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機管理等崗位的專業(yè)技術人員，并應具有醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷，總人數(shù)不少于8人。
第十條 企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員應當熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
醫(yī)療器械檢驗工對醫(yī)療設備、器械的整機、機組、元器件、零部件等的性能、質量進行檢測、安裝、調(diào)試的人員。
質檢員主要職責：嚴格按照檢驗規(guī)范對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，把好質量關，堅決做到不合格不投產(chǎn)、不轉序，不合格成品不出廠。
檢驗員的工作內(nèi)容有：參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中制程質量檢驗和評審工作。嚴格按照檢驗規(guī)范進行首件檢驗工作，并做好相關標識和記錄工作。負責半成品、呆滯料發(fā)生時的判定確認和協(xié)助處理。
參與公司質量認證工作。持續(xù)監(jiān)控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施；負責產(chǎn)品相關質量文件和記錄的維護和控制。
負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集、處理及報告工作。做好檢驗的基礎工作，制定檢驗人員的崗位責任制，并嚴格執(zhí)行考核制度，積極參與新產(chǎn)品的鑒定、學習。建立質量體系臺帳，正確編制質檢報表，做到帳表相符合，及時準確。
有醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)質量檢驗工作者尤佳； 會電腦操作，熟悉word、excel文檔編輯； 具有團隊協(xié)助精神，遵守職業(yè)道德。 化驗員崗位職責5 負責集團公司和本公司各種化驗工作。
1、首先醫(yī)學檢驗、微生物檢驗、生物化學、免疫學、分子生物學、生物工程、基因工程等專業(yè)，中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱，從事檢驗相關工作1年以上。
2、醫(yī)療器械無菌檢驗員初中生不可以考。醫(yī)療器械無菌檢驗員報考條件：年滿18周歲。高中及以上學歷。凡遵守國家法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，并具備以上條件者，均可申請參加質檢員培訓和考試，獲取質檢員證書。
3、開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
4、\x0d\x0a經(jīng)常巡回到各車間，及時了解生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的技術問題和計量問題，與車間員工共同研究解決，要掌握每樘門各個部件的技術要求，及時糾正在生產(chǎn)中的差錯，保證生產(chǎn)質量，減少返工浪費。
5、人類質檢員是從事產(chǎn)品質量控制和檢驗的專業(yè)人員。他們負責驗證產(chǎn)品的質量標準、性能和安全性，確保產(chǎn)品符合相關法規(guī)和客戶要求。專業(yè)背景和技能要求：人類質檢員通常需要有相關專業(yè)背景，如質量管理、工程學或相關科學領域的學位。
6、可以的。目前這個行業(yè)對其的要求并不是很嚴格。需要考取資格證書，醫(yī)學檢驗士資格考試。
二類醫(yī)療器械備案申請條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件， (一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。 (二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營場所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件；與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
撫順市轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)，進行“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”時，應符合備案條件，并提供符合規(guī)定的相關資料。 基本條件： 應具有企業(yè)資格的《營業(yè)執(zhí)照》。 企業(yè)應設置專職質量管理人員。
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