1、AED在國(guó)內(nèi)屬于三類(lèi)醫(yī)療器械（也就是被歸類(lèi)于最高級(jí)別，必須嚴(yán)格控制的一類(lèi)醫(yī)療器械。
為產(chǎn)品管理類(lèi)別，二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械，分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼。 6為注冊(cè)流水號(hào)。
一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。除創(chuàng)可貼外，普通手術(shù)剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負(fù)壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術(shù)衣帽等都屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。
一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，代表一類(lèi)，代表二類(lèi)。一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
安全性不同：一類(lèi)是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類(lèi)是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類(lèi)醫(yī)療器械，編號(hào)為：A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱(chēng)，進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱(chēng)，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
看批準(zhǔn)文號(hào)“第”字后面的第一位阿拉伯?dāng)?shù)字，如果是1就是一類(lèi)，是2就是二類(lèi)，是三，就是三類(lèi)。
1、教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、×2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械；×××3為首次注冊(cè)年份；×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別；××5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼；×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。
3、第一類(lèi)醫(yī)療器械是備案號(hào)，第二類(lèi)和第三類(lèi)是注冊(cè)號(hào)。
4、：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類(lèi)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、）例如一類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類(lèi)的意思。一類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
6、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
1、根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定，一類(lèi)醫(yī)用面膜通常會(huì)在包裝上標(biāo)注“一類(lèi)醫(yī)療器械”或“I類(lèi)醫(yī)療器械”的字樣，而二類(lèi)醫(yī)用面膜則會(huì)標(biāo)注“二類(lèi)醫(yī)療器械”或“II類(lèi)醫(yī)療器械”的字樣。
2、可以通過(guò)檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符號(hào)來(lái)進(jìn)行區(qū)分。一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)用面膜在標(biāo)識(shí)符號(hào)上會(huì)有所區(qū)別。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，一類(lèi)醫(yī)用面膜的標(biāo)識(shí)符號(hào)為“YY/T 0969-2013”，而二類(lèi)醫(yī)用面膜的標(biāo)識(shí)符號(hào)為“YY 0469-2011”。
3、一類(lèi)和二類(lèi)，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類(lèi)，2代表二類(lèi)。\x0d\x0a一類(lèi)和二類(lèi)的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
4、DC躉暢咨詢(xún)：藥盒上看一類(lèi)還是二類(lèi)醫(yī)療器械。。題主是問(wèn)包裝盒上怎么看是吧，有個(gè)注冊(cè)證號(hào)：X（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào) X4前面的X，寫(xiě)的1或2或3，寫(xiě)的數(shù)字幾，就是幾類(lèi)的。
5、：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類(lèi)醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類(lèi)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
助聽(tīng)器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個(gè) 是植入式 屬于三類(lèi)醫(yī)療器械6846，另一個(gè)是普通助聽(tīng)器是二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)編碼也是6846。
助聽(tīng)器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，選購(gòu)時(shí)要選擇持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位，進(jìn)行聽(tīng)力測(cè)試，并參看以下指標(biāo)選購(gòu)，做到“心中有數(shù)”?！蜻x擇聲增益（助聽(tīng)器的放大能力）大于或相當(dāng)于聽(tīng)力喪失值1/2～2/3的助聽(tīng)器。
助聽(tīng)器是醫(yī)療器械，普通商戶(hù)不可以經(jīng)營(yíng)。助聽(tīng)器屬于II類(lèi)醫(yī)療器械，第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的許可和管理制度。
你好！助聽(tīng)器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，需要專(zhuān)業(yè)人士調(diào)試。目前助聽(tīng)器沒(méi)有納入醫(yī)保，所以暫時(shí)不能刷醫(yī)保卡，歷年余額也是不能用的。不過(guò)將來(lái)國(guó)家改革后可能會(huì)入醫(yī)保。
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