1、總之，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可以在規(guī)定的范圍內(nèi)異地銷售，但需要在滿足一定條件的前提下進行申請和操作。
應該辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，種類繁多，儲存、運輸要求比較復雜，為確保醫(yī)療器械使用安全有效，應該達到相應的人員、儲存、運輸條件。
配送服務，應當符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條規(guī)定的內(nèi)容。也就是說企業(yè)要做醫(yī)療器械第三方物流的話，首先要具備醫(yī)療器械第三方代儲代運資質(zhì)，其次是滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求才可以。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
我們要明確一點，我國是醫(yī)療器械進口大國，同時也是出口大國。
經(jīng)營醫(yī)療器械需要申請設立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預核準通知書》。
法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
二類醫(yī)療器械備案申請條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件， (一)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。 (二)質(zhì)檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營場所條件：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件；與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。
撫順市轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)，進行“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”時，應符合備案條件，并提供符合規(guī)定的相關資料。 基本條件： 應具有企業(yè)資格的《營業(yè)執(zhí)照》。 企業(yè)應設置專職質(zhì)量管理人員。
其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。
貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內(nèi)外包裝標簽內(nèi)容要與說明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。
1、冷凍藥品可以寄順豐快遞。但需要保證快遞在冷鏈的條件下貯存，并且凍品不允許開封。需要注意以下幾點： 快遞公司有專門的冷藏或冷凍運輸服務，可以保證藥品在運輸過程中不受影響。
2、當然可以了，我就是做醫(yī)療器械的，去年開始和跨越速運合作，不得不說，這真是我合作過的物流公司里面最讓人滿意的了。
3、可以。根據(jù)查詢中通快遞信息顯示可知，只要不是液體、易燃品、易碎品、爆炸品、軍火，其他都可以，由此可知中通快遞可以寄小型醫(yī)療器械。
1、在網(wǎng)上搜索《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，是國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）》的附件，文件里詳細的規(guī)定。
2、運輸藥品應當使用封閉式的貨物運輸工具。根據(jù)查詢相關公開信息顯示，藥品運輸規(guī)定中指出，封閉式的運輸工具是對藥品運輸?shù)挠行н\輸措施，能夠確保藥品完全封閉在內(nèi)，保證藥品運輸安全，且環(huán)境干凈衛(wèi)生。
3、分成部件運輸啊。據(jù)我所知PET SPECT應該和CT運輸差不多?；颊叽?，主機架，附件，工作站，一般分3到4個箱子就可以啊。其他的我們公司是有簽約物流專門運的。個人感覺運輸困難的是永磁的MRI，磁體很麻煩。
4、第五十條 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。
5、報警的設備。（三）冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備。（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。
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