1、攜百帶方便是其主要特征。早在很多年前,許多家庭就備有各種簡(jiǎn)單的度醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、大小便問(wèn)護(hù)理儀等。主要分為:家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護(hù)理設(shè)備四類。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國(guó)家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然,很多人也會(huì)按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來(lái)就和小編一起來(lái)看看吧。
第三類:A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:一次性使用無(wú)菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無(wú)菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,醫(yī)療器械三類分別指:第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械分為3大類:第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽(tīng)診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。
1、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
2、第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
4、有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備,是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國(guó)家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然,很多人也會(huì)按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來(lái)就和小編一起來(lái)看看吧。
2、醫(yī)療器械分類規(guī)則:一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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