二類醫(yī)療器械過期了國家有規(guī)定罰款多少嗎

1、罰款：監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機構(gòu)處以罰款，罰款金額根據(jù)具體情況而定，根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價值的2倍。

輪椅等產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的哪種分類標準

輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條，輪椅屬于第四種情況：以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。

輪椅屬于第三類醫(yī)療器械，具體屬于（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應當根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表（見附件）進行分類判定。

輪椅屬于第二類醫(yī)療器械，銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證，而是向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

一類醫(yī)療器械：通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療器械。例如：醫(yī)用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等； 二類醫(yī)療器械：對其安全、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

您好！第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的醫(yī)療器械。您說輪椅車應該屬于第一類醫(yī)療器械用品。

醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準

屬于醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準的是GB，YY，YZB。GB，國家標準，國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。GB，T是強制標準YY，醫(yī)藥行業(yè)標準。YZB，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第六條規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

7是醫(yī)療器械的行業(yè)標準，13485是國際標準，兩個是等同采用，可以認為是一樣的。

二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療設備使用年限國家標準

1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

2、年。醫(yī)療機械如醫(yī)用X線機，檢驗儀器，B超，彩超等是有使用年限的，醫(yī)院的醫(yī)療設備使用年限根據(jù)不同的設備有不同的規(guī)定，其中b超機的使用年限為6年。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。