【放心看牙選可恩就對了】口腔門診申請種植資質(zhì)需要按照以下步驟進行:確認資質(zhì)條件:口腔門診需要滿足一定的資質(zhì)條件,如醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等,才能申請種植資質(zhì)。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴格管理控制的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械這些產(chǎn)品好賣二類醫(yī)療器械中的口罩,體溫計。二類醫(yī)療器械中的防護服,血壓檢測儀,血糖檢測儀。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
北京中諾口腔醫(yī)院是三級口腔醫(yī)院,作為當(dāng)前比較出名的一家指定機構(gòu),較為的靠譜。
(1)申請企業(yè)已取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證 (2)申請企業(yè)有生產(chǎn)場地,并滿足生產(chǎn)條件;(委托生產(chǎn)除外)(3)生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)管理人員,管理人員應(yīng)滿足職稱或?qū)W歷要求。
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