三甲醫(yī)院大型醫(yī)療器械招標注冊資金要求

1、注冊醫(yī)療器械公司與注冊其它有限公司的注冊資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊資本10萬元以上。只是 注冊醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

非法經(jīng)營醫(yī)療器械涉嫌犯罪的界定

1、滿足非法經(jīng)營醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機關會立案追訴其刑事責任。

2、依據(jù)2014年2月12日國務院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章進行界定。第六十三條的第一三項規(guī)定以及第六十六條，都有明確說明各種非法經(jīng)營醫(yī)療器械的情況下，該進行的處罰。

3、未達到追訴標準的非法經(jīng)營行為，只能以一般違法行為論處。

4、倒賣醫(yī)療器材的肯定是違法的行為，一般來說是構成的非法經(jīng)營罪，而且具體的會根據(jù)實際的金額來決定判刑的輕重，醫(yī)療器械是給醫(yī)院用的，而且醫(yī)院在購買這些器械的時候都會選擇正規(guī)的渠道。

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗、監(jiān)測與評價等專業(yè)技術機構，按照職責分工承擔相關技術工作并出具技術意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理提供技術支持。

第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第十四條　經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負責人，變更單位名稱、經(jīng)營場所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款，并增加一款內(nèi)容作為第二款：“醫(yī)療器械使用單位應當按照功能定位、醫(yī)療技術水平等因素科學配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設備。

醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)造假怎么處罰

1、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

2、法律分析：加大了對涉醫(yī)療器械違法行為的處罰力度，同時，根據(jù)違法行為的社會危害程度設定不同力度的處罰，確保法律責任輕重均衡、過罰相當。

3、根據(jù)相關資料查詢顯示：應該向生產(chǎn)單位追要符合該產(chǎn)品型號的注冊資質(zhì)證件。否則經(jīng)營者就是經(jīng)營無證產(chǎn)品，一經(jīng)查出將會受到法律制裁。

4、應根據(jù)《辦法》第三十五條的規(guī)定進行處罰。第三十五條的規(guī)定進行處罰。該條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責令限期改正，予以通報批評，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

提供虛假出具證明文件罪司法解釋

1、承擔資產(chǎn)評估、驗資、驗證、會計、審計、法律服務等職責的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。

2、提供虛假證明文件罪相關概念(一)提供虛假證明文件罪的概念中介組織人員提供虛假證明文件罪，是指承擔資產(chǎn)評估、驗資、驗證、會計、審計、法律服務等職責的中介組織及其人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴重的行為。

3、法律分析：提供虛假證明文件罪，是指承擔資產(chǎn)評估、驗資、驗證、會計、審計、法律服務職責的人員或單位故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴重的行為。本罪是真正的身份犯，包括中介組織人員與中介組織。

醫(yī)療器械發(fā)補有不通過的嗎

1、會。根據(jù)查詢醫(yī)療器械技術審評相關資料得知，醫(yī)療器械技術審評不通過會通知。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

2、從國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，日前國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（第1號）（2018年第11號）。

3、會扣分。因為醫(yī)療器械的交易存在一定的安全風險，需要專業(yè)人士進行操作和管理。閑魚平臺為了保障用戶的安全，禁止在平臺上發(fā)布醫(yī)療器械的交易信息，如果發(fā)布者違反了該規(guī)定，就會被視為違規(guī)行為進行相應的處罰。

4、未經(jīng)審查，不得發(fā)布。關于南寧醫(yī)療廣告審批法律依據(jù)的問題，下面由 網(wǎng) 小編來為你詳細解

5、核實不及格的項目，重新修改并整理，在規(guī)定的整改時間內(nèi)，完成整改內(nèi)容并申請重新現(xiàn)場審核。我們曾經(jīng)遇到過這個問題。

6、二類醫(yī)療器械：經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要進行資質(zhì)備案，通過備案后需要發(fā)布在一級業(yè)務類型為家庭保健類目下；三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。