1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
類。藥店商標注冊是第10類。10類醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標是一個專門的法律術(shù)語。
一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙等,屬于第二類醫(yī)療器。
公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣對應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
藥店可以一般可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械,即一般家用保健器材器械,如血壓計、按摩器、輪椅,藥棉、紗布等,經(jīng)備案可以涉及部分二類醫(yī)療器械,但是沒有注冊批準獲得許可,不能經(jīng)營三類醫(yī)療器械。
1、足底按摩器,手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
2、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、類。藥店商標注冊是第10類。10類醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標是一個專門的法律術(shù)語。
5、一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙等,屬于第二類醫(yī)療器。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風險,需要嚴格管理控制的醫(yī)療器械。
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