第Ⅲ類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
公司相關(guān)證件：包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。 資質(zhì)證書：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)證書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。
你好，醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為：科室購買申請-設(shè)備科立項-院辦討論-財務(wù)落實-項目立項-招標(biāo)采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金，有一部分為政府撥款。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。
醫(yī)療耗材進(jìn)醫(yī)院銷售需要：生產(chǎn)廠家加蓋紅章的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證（也稱：三證）；法人授權(quán)委托書、質(zhì)量及配送承諾書。能有：FDA、CE、9000、13485等認(rèn)證配合使用則更好。
醫(yī)療器械公司往醫(yī)院開戶時，通常需要準(zhǔn)備以下文件和材料： 公司相關(guān)證件：包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。 資質(zhì)證書：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)證書。
用于什么病的器械就去找這個科的主任，然后只要主任那邊搞定了。
是進(jìn)口產(chǎn)品，就必須要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的合法進(jìn)口許可證明，而后找四川省藥品醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購的的相關(guān)部門，提交資料，申請掛網(wǎng)，而后才能做醫(yī)院的工作，讓醫(yī)院摘標(biāo)。不知道對你有幫助沒有。
這和幾類設(shè)備沒關(guān)系，要看醫(yī)院的要求，有的醫(yī)院不要招標(biāo)，幾類都可以買。有的醫(yī)院是醫(yī)院內(nèi)部招標(biāo)（議標(biāo)），有的是衛(wèi)生局招標(biāo)，有的是財政招標(biāo)，不同的醫(yī)院，地區(qū)不同政策不同。
可以，現(xiàn)在兩票制其實就是提倡直接由廠家賣貨到醫(yī)院，之前只是因為廠家都是專攻生產(chǎn)，銷售事宜繁瑣，對于小型生產(chǎn)企業(yè)心有余而力不足。
與醫(yī)院關(guān)系扎實，產(chǎn)品沒中標(biāo)也能進(jìn)醫(yī)院。與醫(yī)生關(guān)系扎實，沒進(jìn)醫(yī)院也能依靠醫(yī)生處方實現(xiàn)院外銷售。
安全等多方面因素，因此需要選用具有高質(zhì)量、高性能、高安全性的醫(yī)療器械產(chǎn)品。其次，公立醫(yī)院通常在醫(yī)療器械采購方面有一定的規(guī)劃和預(yù)算，因此需要針對實際采購需求，選擇適合自己的醫(yī)療器械產(chǎn)品，而不一定需要通過投標(biāo)來選擇。
不一定。醫(yī)院采購耗材有臨采和集采兩種，還有院內(nèi)談判或者是公開招標(biāo)，不一定非要進(jìn)行招標(biāo)。購買金額在10萬以上，按國家規(guī)定就必須公開招標(biāo)。
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