二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、拉鉤、中鉗、血管、艾麗斯、持針、刀柄、齒鑷、剪刀、 卵圓鉗。lc用是存放手術(shù)器械。
2、包布:用于包裹手術(shù)包內(nèi)各配件,手術(shù)包打開后可作為器械臺布使用。
3、骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外,還有針對不同手術(shù)部位設(shè)計(jì)的手術(shù)單,如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。
4、手術(shù)室器械包含:淺層鈦快速夾具,取石鉗,彎分離出來鉗,直分離出來鉗,彎剪,直剪,彈黃抓鉗,系結(jié)鉗,電鉤,電凝器,L型拉鉤,S型拉鉤,導(dǎo)光線,沖塑料吸管,活動拉鉤,拉鉤,展開器,腹腔縫線針。
5、而簡易外科手術(shù)器械包里,東西就多了,比如拉鉤,刀柄,刀片,組織剪,有的甚至包有骨刀,骨撥等器械,以利于能進(jìn)行常規(guī)手術(shù)。德國蛇牌和美國強(qiáng)生的手術(shù)器械質(zhì)量好價(jià)格高,國產(chǎn)上海系列的也能用。
1、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
,手術(shù)刀:帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7(長刀柄)、4號(短),刀片為大圓(10號)、小圓(15)、尖形(11)、彎形(12)。2,血管鉗:直、彎、半齒、全齒。3,手術(shù)剪:直彎兩大類。
第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
(五)重復(fù)使用手術(shù)器械用于手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾等過程,不連接任何有源醫(yī)療器械,通過一定的處理可以重新使用的無源醫(yī)療器械。
由于手術(shù)操作的需要,齒槽床分為直、彎、直角、弧形等。用于血管手術(shù)的血管鉗,齒槽的齒較細(xì)、較淺,彈力較好,對組織的壓榨作用與對血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕,稱無損傷血管鉗。常用的血管鉗尖端為平端。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況,及時(shí)對醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評價(jià),對分類目錄進(jìn)行調(diào)整。
3、摘要:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
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