1、賣口罩辦一般的營業(yè)執(zhí)照即可,但是除了營業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。
口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等,它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
口罩注冊商標屬于第5類0506群組。注冊商標,是指經(jīng)商標管理機構依法核準注冊的商標。商標的注冊需具備法定條件并經(jīng)法定程序。
賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
看你是賣哪種口罩,醫(yī)用口罩是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料用品,除了辦理營業(yè)執(zhí)照,還得申請二類醫(yī)療器械備案。一次性口罩,n95等屬于二類醫(yī)療器械,需要辦理二類醫(yī)療器械備案,如果是生產(chǎn)口罩的話,就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。
經(jīng)營銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品,除了提供公司和品牌基本資質外,還需要提供醫(yī)療器械監(jiān)管部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(適用于經(jīng)銷企業(yè))。
醫(yī)用防護口罩,需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
1、賣口罩辦一般的營業(yè)執(zhí)照即可,但是除了營業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查。
2、賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
3、一次性口罩,n95等屬于二類醫(yī)療器械,需要辦理二類醫(yī)療器械備案,如果是生產(chǎn)口罩的話,就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
4、這也就是說,經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿(mào)易的,還需要辦理相關的進出口經(jīng)營資質。
5、是需要許可證的,口罩屬于醫(yī)用品,需要辦理許可證才可以銷售。銷售不合格的口罩處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
6、賣非醫(yī)用口罩,必須有相關資質,領取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
私人販賣口罩違法,口罩屬于醫(yī)療器械,需要相關的經(jīng)營資質才可以經(jīng)營,沒有經(jīng)營資質屬于非法經(jīng)營,情節(jié)嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
法律分析:私人賣口罩犯法,因為口罩也屬于醫(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關資質,領取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質量也符合標準,則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
如果是取得經(jīng)營許可證且以合理價格售賣口罩,則不犯法。如果銷售假冒偽劣的口罩,足以嚴重危害人體健康的,可構成銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪,是犯法的。
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