記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
1、法律分析:醫(yī)療設(shè)備報廢年限沒有時間統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請報廢:超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
2、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
3、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。
4、醫(yī)療器械注冊證的有效期按不同類別分別為5年、10年和15年。但具體有效期需要依據(jù)不同的器械分類規(guī)定和實(shí)際情況來確定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
1、表達(dá)方式不同 有效期指的是現(xiàn)在距離藥品符合規(guī)定要求的時間,表達(dá)的是段時間。失效期指的是藥品在什么時間會失效,表達(dá)的是點(diǎn)時間。計算方法不同 有效期是從生產(chǎn)日期開始往后計算的。失效期是從失效日期開始往前算的。
2、,表達(dá)方式不同 有效期指的是現(xiàn)在距離藥品符合規(guī)定要求的時間,表達(dá)的是段時間。失效期指的是藥品在什么時間會失效,表達(dá)的是點(diǎn)時間。
3、法律分析:于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定總局令第6號字中第十條中的第十條生產(chǎn)日期、使用期限和失效日期;關(guān)于生產(chǎn)日期、失效日期、有效期至等使用定義都很明確。
法律分析:醫(yī)療設(shè)備報廢年限沒有時間統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請報廢:超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
嚴(yán)重污染環(huán)境,不能安全運(yùn)轉(zhuǎn),無改造價值者;計量檢測不合格,強(qiáng)制報廢者。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十六條 申請人、備案人應(yīng)當(dāng)編制申請注冊或者進(jìn)行備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求。
醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。
醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,檔案有醫(yī)院設(shè)備科統(tǒng)一建立,并設(shè)專人專職管理。大型精密儀器設(shè)備就萬元以上貴重設(shè)備必須單獨(dú)建檔。檔案資料必須完整,不得外借、遺失;有關(guān)科室需借閱時,應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
一般情況下來說,任何的器械機(jī)器都是有一定保質(zhì)期的,必須要在專業(yè)技術(shù)人員的指導(dǎo)下專業(yè)使用和保養(yǎng),才可以達(dá)到延長它使用質(zhì)量的效果。
醫(yī)療器械保質(zhì)期三年的生產(chǎn)日期已經(jīng)過去一年多了,最好是不要用。本來醫(yī)療器械是給人治病的,保質(zhì)期到了的話,再用可能會出什么意外吧。
手術(shù)無影燈是用來照明外科手術(shù)部位不可缺少的重要設(shè)備。有孔式無影燈和整體反射無影燈。
科學(xué)家根據(jù)上述原理制成了手術(shù)用的無影燈。它將發(fā)光強(qiáng)度很大的燈在燈盤上排列成圓形,合成一個大面積的光源。
如果仔細(xì)觀察電燈下的影子,會發(fā)現(xiàn)影子的中間是非常暗的,周圍的區(qū)域是稍微淺的。影子中間特別暗的部分稱為本影,周圍暗的部分稱為半影。這些現(xiàn)象與光的線性傳播密切相關(guān)。無影燈的作用:無影燈照亮手術(shù)部位。
手術(shù)無影燈現(xiàn)今按發(fā)光種類無外乎兩種了,以銘泰手術(shù)燈來說可以分為LED手術(shù)無影燈與鹵素手術(shù)無影燈下面來分別介紹一下。
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