激光類產(chǎn)品，激光筆，激光演示，激光顯示，激光工具和激光儀器等 其他還有一些，保健器材等等 第二：DOT認(rèn)證 DOT， 是美國(guó)交通部 (US Department of Transportation) 的英文縮寫。
udi醫(yī)療器械的解釋是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一串由符號(hào)、數(shù)字或者字母組成的代碼，一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification（獨(dú)特設(shè)備標(biāo)識(shí)）的縮寫，是一種用于識(shí)別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過為每個(gè)醫(yī)療器械分配獨(dú)特的標(biāo)識(shí)碼，包括產(chǎn)品批次、序列號(hào)和生產(chǎn)信息等，以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
UDI（Unique Device Identification）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼，用以對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識(shí)、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。
udi意思是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。如果每個(gè)物體都擁有自已的唯一識(shí)別碼，則該識(shí)別碼可用于唯一標(biāo)示具體的物體，從而便于區(qū)分。可唯一代表物體本身，是銜接現(xiàn)實(shí)物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。
GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。
GMP是針對(duì)藥品生產(chǎn)廠家具體生產(chǎn)流程，管理規(guī)范，質(zhì)量控制等一系列質(zhì)量管理制度或者體系。GMP認(rèn)證相當(dāng)于生產(chǎn)許可或者生產(chǎn)資質(zhì)，通過認(rèn)證的企業(yè)才能合法的生產(chǎn)藥品。GSP是針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的管理制度，質(zhì)量控制體系。
大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。GSP認(rèn)證：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
GSP是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。
簡(jiǎn)要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
medical device 這個(gè)是最標(biāo)準(zhǔn)的，按照iso關(guān)于醫(yī)療器械的定義而來。
MRI又稱核磁共振，與CT的橫斷面掃描不同，他是縱向掃描以檢查腦、脊柱、神經(jīng)多見。在腦出血、腦梗以及脊柱畸形、椎間盤突出等檢查比較常用。
DHF\x0d\x0a\x0d\x0a Design History File\x0d\x0a設(shè)計(jì)歷史記錄文件\x0d\x0a定義：指的是描述某醫(yī)療器械成品設(shè)計(jì)過程的有關(guān)記錄。
與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。
不同點(diǎn)：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。
GMP， 中文含義是生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或良好作業(yè)規(guī)范、優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)。
iso9000是質(zhì)量管理體系，適用于各行各業(yè)。側(cè)重于企業(yè)系統(tǒng)的質(zhì)量管理方法。也就是說：GMP適用的范圍小一些。ISO9000范圍大些。GMP除關(guān)注內(nèi)部管理外還關(guān)注設(shè)備設(shè)施的布置等，ISO9000更關(guān)注的是企業(yè)的 管理能力。
和9001的區(qū)別：iso 9001是質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。iso 13485是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
GMP是強(qiáng)制性的，藥品生產(chǎn)行業(yè)，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行認(rèn)證 ISO是推薦性的，適合任何組織，由認(rèn)證公司認(rèn)證，比如ISO9001，大家都可以不做。
隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展醫(yī)學(xué)影像技術(shù)也迭代更新，出現(xiàn)一些新的影像設(shè)備，如DR（Digital Radiography）中文名稱數(shù)字化放射攝影，CR(Computed Radiography)中文名稱計(jì)算機(jī)放射攝影。
CR是計(jì)算機(jī)X射線（computed radiography）的英文縮寫。CR是醫(yī)學(xué)影像疾病診斷的一種。它使用數(shù)字化影像，方便接入PACS系統(tǒng)，可結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)處理圖像，提高影像質(zhì)量。CR價(jià)格相對(duì)低廉，一套CR即可實(shí)現(xiàn)全院X線設(shè)備的數(shù)字化。
DR(Digital Radiography)， 數(shù)字化X 線攝影，系統(tǒng)由數(shù)字影像采集板(探測(cè)板，F(xiàn)lat Pannel Dector， 就其內(nèi)部結(jié)構(gòu)可分為CCD、非晶硅、非晶硒幾種)、專用濾線器BUCKY數(shù)字圖像獲取控制X線攝影系統(tǒng)數(shù)字圖像工作站構(gòu)成。
DR是在數(shù)字熒光攝影基礎(chǔ)上發(fā)展的，它以影像增強(qiáng)管為信息載體，接受透過人體的X線信息，經(jīng)視頻攝像機(jī)采集后轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，再行數(shù)字化。
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