沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

藥監(jiān)局對(duì)二類醫(yī)療器械銷售及對(duì)個(gè)體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

2、可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

藥店沒有醫(yī)療器械證可以賣以下那些商品?

1、部分二類醫(yī)療器械可以經(jīng)營，如：血壓計(jì)、紗布、安全套等等。

2、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

3、你提到的這些產(chǎn)品管理類別均屬于第一類醫(yī)療器械，經(jīng)營所有第一類醫(yī)療器械和部分第二類醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。部分第二類不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的器械在藥監(jiān)局網(wǎng)上有公布。

4、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

5、藥店的經(jīng)營范圍很廣，需要藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并發(fā)許可證的范圍有中藥飲片、中成藥、抗生素制劑、生化制品、生物制品等，詳情請(qǐng)咨詢藥監(jiān)部門。

6、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以零售嗎

1、醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等，而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。

2、不可以。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售藥品屬于超范圍經(jīng)營。所以三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不可以銷售藥品。三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械。

3、從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

4、總的來說，三級(jí)醫(yī)療備案資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以進(jìn)行零售的，但是應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，嚴(yán)格按照藥品管理的要求進(jìn)行經(jīng)營，保證藥品的質(zhì)量安全，確保藥品的使用效果。

5、(2)醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨(dú)立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標(biāo)識(shí)。

服裝店可以增加醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍嗎?

需要辦理經(jīng)營范圍的增加。要看是幾類的醫(yī)療器械，一類和部分的二類直接經(jīng)營，二類以上的要先經(jīng)過藥品監(jiān)督部門的審批（醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）才能增加該經(jīng)營范圍。

只要不是前置許可、后置許可的經(jīng)營范圍都能適當(dāng)添加 前置許可的有美容、銷售3類醫(yī)療器械、保健品、食品、生產(chǎn)、這個(gè)你網(wǎng)上搜下經(jīng)營范圍前置許可目錄就能進(jìn)去查看。

變更營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍，增加醫(yī)療器械經(jīng)營。需要的材料有申請(qǐng)表、股東會(huì)決議、章程修正案、營業(yè)執(zhí)照正副本原件。辦理都是免費(fèi)的，一般情況1-3天就可以辦理完成。

械字號(hào)產(chǎn)品能在化妝品店銷售嗎?

1、可以的，需要辦理相關(guān)資質(zhì)備案或者許可。械字號(hào)是指醫(yī)療器械備案字號(hào)。械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、不可以。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》法規(guī)，械字號(hào)化妝品是指具有一定醫(yī)療功能的化妝品，需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥店銷售。普通化妝品店不具備銷售械字號(hào)化妝品的資質(zhì)。因此械字號(hào)化妝品不能在普通化妝品店銷售。

3、可以。械字號(hào)洗鼻鹽化妝品店的質(zhì)量好、價(jià)格便宜，所以可以買。械字號(hào)洗鼻鹽化妝品店是一家專注化妝品銷售、研發(fā)的公司。

4、美容店想要賣械字號(hào)產(chǎn)品，需要按照以下步驟進(jìn)行： 了解械字號(hào)產(chǎn)品的種類和適用范圍，選擇適合自己美容店的產(chǎn)品。 到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)《化妝品經(jīng)營許可證》，并按照規(guī)定繳納相關(guān)的費(fèi)用。