隱形眼鏡是國(guó)家規(guī)定的第三類醫(yī)療器械,它的作用是什么?

1、隱形眼鏡（contactlens），也叫角膜接觸鏡，是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片。根據(jù)材料的軟硬它包括硬性、半硬性、軟性三種。

隱形眼鏡的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

2、最嚴(yán)格管理的級(jí)別，所以屬于第三類醫(yī)療器械的范疇，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城，飾品店等，都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以經(jīng)營(yíng)。

3、法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》是三類的，所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)審查通，就可以領(lǐng)證了。

4、辦理隱形眼鏡、美瞳、眼鏡店這個(gè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的資料如下：申請(qǐng)人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或非《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

5、隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房需要哪些條件 從事角膜接觸鏡的驗(yàn)配企業(yè)應(yīng)設(shè)定接待室(區(qū))、檢查室(區(qū))、驗(yàn)光室(區(qū))和配戴室等；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于50平方米。

經(jīng)營(yíng)眼鏡店銷售三類醫(yī)療器械需要辦理健康證嗎

經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械要健康。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要商業(yè)辦公用房，身份證，法人提供身份證，健康證，畢業(yè)證。

個(gè)人想賣醫(yī)療器械，首先需要辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。

不需要。與產(chǎn)品直接接觸或影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員語(yǔ)言辦健康證。

要，不僅僅是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，法人。倉(cāng)儲(chǔ)人員等都要有健康證的，尤其是三類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的時(shí)候是需要出示健康證的。不管要不要驗(yàn)收，從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的人員都應(yīng)該通過(guò)體檢。

醫(yī)療器械健康證。根據(jù)查詢安寧醫(yī)療器械網(wǎng)官網(wǎng)顯示，醫(yī)療器械健康證是一種針對(duì)個(gè)人使用醫(yī)療器械的證件，包括內(nèi)窺鏡、血糖儀、血壓計(jì)、口罩等各類醫(yī)療器械，使用醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械健康證。

如果眼鏡店需要賣隱形眼鏡，可以到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。審查會(huì)非常嚴(yán)格，目前也不對(duì)個(gè)體眼鏡店開(kāi)放。眼鏡店生產(chǎn)許可證目前也已經(jīng)取消了，不需要再辦理。

辦理隱形眼鏡第三類醫(yī)療器械許可證需要什么條件?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件有兩個(gè)與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。

2、上海市三類醫(yī)療器械許可證需要具備這些條件：營(yíng)業(yè)面積至少45平方米，公司分公司營(yíng)業(yè)面積至少25平方米；至少25平方米的操作助聽(tīng)器；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所至少25平方米；至少10平米的商務(wù)隱形眼鏡和護(hù)理解決方案。

3、法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件：具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

4、經(jīng)營(yíng)許可證書在辦理時(shí)要滿足以下條件：應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。

隱形眼鏡屬于幾類醫(yī)療器械

隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須經(jīng)相關(guān)部門審批，獲榷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可開(kāi)展銷售。 凡從事隱形眼鏡驗(yàn)配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)證的企業(yè)和個(gè)人將不允許從事隱形眼鏡的驗(yàn)配。

隱形眼鏡最好的一個(gè)好處就是不影響外觀，同時(shí)又能矯正近視或者是散光，這樣讓視力又能達(dá)到正常，這是一個(gè)非常大的好處。還有一種隱形眼鏡，即所謂的美瞳這樣的隱形眼鏡，戴上以后可以讓妝容或者是外觀達(dá)到一定的美化的效果。

屬于。隱形眼鏡會(huì)被納入高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械、隱形眼鏡又叫6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及角膜接觸鏡。