技術(shù)開發(fā),銷售醫(yī)療器械(三類);其中三類需要專項許可。
1、經(jīng)營范圍:按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。如:“第二類醫(yī)療器械:6846助聽器”。
2、主要經(jīng)營范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。
3、醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施:申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫房、冷藏設(shè)備等。 具備專業(yè)素質(zhì)與條件:申請人應(yīng)具備相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識和管理經(jīng)驗,并有相應(yīng)的技術(shù)人員參與經(jīng)營管理工作。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)