國(guó)家食品藥品監(jiān)督局審查的器械屬于

1、酒精棉片、碘酒棉棒，分類(lèi)編碼代號(hào)6864。

二類(lèi)07和二類(lèi)6821區(qū)別

1、醫(yī)療器械6821指的是醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823指的是醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。醫(yī)療器械分類(lèi)依據(jù)：第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2、第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有用性應(yīng)當(dāng)加以操控的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需求嚴(yán)格操控處理以保證其安全、有用的醫(yī)療器械。施行產(chǎn)品注冊(cè)處理處理，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督處理部門(mén)主管批閱、發(fā)證注冊(cè)。

3、醫(yī)療器械類(lèi)別二類(lèi)19和07的區(qū)別如下：醫(yī)療器械類(lèi)別二類(lèi)07指手術(shù)器械-刀。

2022第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

1、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍：二類(lèi)：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。

2、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類(lèi)醫(yī)療器械，比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。

3、法律分析：第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于二類(lèi)。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第四條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。

4、這可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類(lèi)有些不同，因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。

5、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍 第一類(lèi)醫(yī)療器械包括： 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。