賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、在醫(yī)療器械沒有注冊證之前，不能進(jìn)行銷售。這是違法行為，可能會受到嚴(yán)厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊申請，并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和檢驗。
2、您好，在相關(guān)證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的，否則就是違法行為了，請您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。
3、如果你是廠家，那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊，取得產(chǎn)品注冊證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。
整機(jī)注冊的醫(yī)療器械，組合部件不需要單獨注冊也可銷售。
你好，不可以，有的組合一起只是實現(xiàn)某種功能可以通過，單獨開了 反倒會影響使用，比如整機(jī)上的某刀片 整體作為裁紙是夠了，但分開單獨去給人做手術(shù)就不可以的。所以這是不可以的，除非是售后服務(wù)是需要更換零件就不一樣了。
您好，這個企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自己的實際的，有的企業(yè)會一起注冊，有的分開的。因為分開后可以單獨銷售的，所以您需要按照自身情況來決定了。希望我的回答可以解決您的煩惱。
如果將多種第二類醫(yī)療器械合并到一起，并加貼獨立的標(biāo)簽有額外的預(yù)期用途，則應(yīng)當(dāng)單獨辦理醫(yī)療器械注冊證；如果只是組合包的形式，而不單獨成為獨立產(chǎn)品，其中每個產(chǎn)品均有相應(yīng)的標(biāo)簽和說明書，不需要辦理醫(yī)療器械注冊證。
你的組合形式是機(jī)器人+墩布、機(jī)器人+掃帚。你可以銷售這個清潔系統(tǒng)，也可以單獨銷售機(jī)器人+掃帚……那個掃帚不用單獨注冊了~就是這個意思。
銷售、更換、維修輪子顯然不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；但如果是組合式的醫(yī)療器械，如該醫(yī)療器械有多個不同的醫(yī)療器械組合而成，則某個配件也屬于另一種醫(yī)療器械，則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
3、則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
4、銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
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