1、一類(lèi)醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
1、一般佩戴口罩、手套及普通工作服即可。醫(yī)療器械質(zhì)檢員需要制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)物料、產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄,出具檢驗(yàn)報(bào)告。
2、細(xì)則同時(shí)規(guī)定,人員進(jìn)入潔凈室(區(qū))應(yīng)當(dāng)按照程序進(jìn)行凈化,并穿戴潔凈工作服、工作帽、口罩、工作鞋。*手接觸產(chǎn)品的操作人員每隔一定時(shí)間應(yīng)對(duì)手再進(jìn)行一次消毒。
3、符合萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求的潔凈服和工作鞋和潔凈間要求一致,但清洗時(shí)必須在相應(yīng)的環(huán)境條件下進(jìn)行清洗及干燥保存。
4、不過(guò),無(wú)菌產(chǎn)品不一定生產(chǎn)全過(guò)程都無(wú)菌,如果產(chǎn)品特性允許,可以先在普通環(huán)境下加工,最后在潔凈間內(nèi)清洗、包裝,再滅菌,但在普通環(huán)境下生產(chǎn)、包裝后滅菌是不可以的,因?yàn)槌跏嘉廴揪Э亍?/p>
5、建筑施工現(xiàn)場(chǎng)上對(duì)作業(yè)人員防護(hù)服的穿著要求是:作業(yè)人員作業(yè)時(shí)必須穿著工作服;操作轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)械時(shí),袖口必須扎緊;從事特殊作業(yè)的人員必須穿著特殊作業(yè)防護(hù)服;焊工工作服應(yīng)是白色帆布制作的。
6、工作服及其質(zhì)量應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng),其式樣和穿著方式應(yīng)當(dāng)能夠滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求。
醫(yī)用防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,依據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄 (食藥監(jiān)2017年第104號(hào)公告)判定。
Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
三類(lèi)。第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械店 勞保用品商店 特種工服專賣(mài)店 另外,還可以在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)白大褂,或者在一些大型商場(chǎng)和購(gòu)物商場(chǎng)找到售賣(mài)白大褂的商家。如果您想購(gòu)買(mǎi)白大褂,可以根據(jù)個(gè)人需求和方便,選擇線上或線下購(gòu)買(mǎi)。
2、白大褂可以在大多數(shù)醫(yī)藥類(lèi)商店或服裝店里買(mǎi)到。如果您需要購(gòu)買(mǎi)白大褂,建議先了解其尺寸和材質(zhì),確定合適的尺碼。材質(zhì)上,常見(jiàn)的有棉質(zhì)、滌綸等,建議根據(jù)身體特性選擇合適的材質(zhì)。
3、藥店。如果在當(dāng)?shù)刭?gòu)買(mǎi),一般規(guī)模大點(diǎn)的藥店、醫(yī)療器械、勞保用品商店、或者設(shè)特種工服專賣(mài)店都有賣(mài),某些日雜商店也有代銷(xiāo)的。也可以網(wǎng)購(gòu),在淘寶、京東等網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。
1、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,企業(yè)必須持有二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買(mǎi)賣(mài),否則的話,是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買(mǎi)賣(mài)的。如果是沒(méi)有二類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)以及個(gè)人,可以買(mǎi)醫(yī)用防護(hù)服自用,但是不能對(duì)外出售交易等。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,醫(yī)用防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,在銷(xiāo)售醫(yī)用防護(hù)服前,需要進(jìn)行備案并取得相應(yīng)的醫(yī)療器械備案證書(shū)。因此,防護(hù)服二類(lèi)備案可以銷(xiāo)售。
3、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,企業(yè)必須持有二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行買(mǎi)賣(mài),否則的話,是不允許進(jìn)行醫(yī)用防護(hù)服的買(mǎi)賣(mài)的。二類(lèi)醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);防護(hù)服種類(lèi)包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、醫(yī)療款防護(hù)服、軍用防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。
5、醫(yī)用防護(hù)服屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,需要接受二類(lèi)醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查,根據(jù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。
6、醫(yī)用防護(hù)服屬于商標(biāo)分類(lèi)第10類(lèi)1004群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)醫(yī)用防護(hù)服的商標(biāo)達(dá)735件。
君樂(lè)寶質(zhì)檢員上班穿工服。在君樂(lè)寶中質(zhì)檢員所穿的工作服也是不同的。在工作時(shí)間質(zhì)檢人員必須穿上工服,戴上工帽,按要求戴好胸卡,工衣必須的干凈整潔,無(wú)撕裂、無(wú)掉扣等現(xiàn)象,工帽要求完全覆蓋,長(zhǎng)發(fā),不得散露在外。
但工作時(shí)間質(zhì)檢人員必須穿工衣,戴工帽,按要求佩戴胸卡,工衣干凈,整潔,無(wú)衣袋撕裂、無(wú)扣等現(xiàn)象,工帽須將頭發(fā)完全覆蓋,長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束起,不得散露在外。不得穿工衣進(jìn)入衛(wèi)生間,出工作區(qū)域不允許穿工衣。
質(zhì)檢專員,都是有獨(dú)特的工作服。上班時(shí)間,就要穿自己的工作服。
生產(chǎn)、檢驗(yàn)的更多細(xì)節(jié),為將來(lái)的提拔重用蓄力。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)