1、國藥控股醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話021-23051598,公司郵箱xujiaye@sinopharm.com,該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號碼3條。
法律分析:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械的注冊人、備案人是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機構(gòu)。
一類醫(yī)療器械備案需要的材料有:企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照 副本、組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份、法人 身份證 、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學(xué)歷證書、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測裝置、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單。
醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
得知,化妝品注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當在我國境內(nèi)指定境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊備案,備案人跟境內(nèi)責(zé)任人不可以是同一個人。備案人是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機構(gòu)。
蘇州舒瑞普科技有限公司聯(lián)系方式:公司電話0512-67632105,公司郵箱finance.china@swep.net,該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號碼3條。
江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0518-85470593,公司郵箱yerong@suyunmedical.com,該公司在愛企查共有7條聯(lián)系方式,其中有電話號碼3條。
南通醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0513-82590292,公司郵箱sales@chinajianghai.com,該公司在愛企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
江蘇醫(yī)邦醫(yī)療器械科技有限公司 這家公司是2008年8月成立的,到目前為止已經(jīng)有了10年的歷史。公司專業(yè)的研發(fā)各種的醫(yī)療器械,像無影燈設(shè)備的生產(chǎn)與研發(fā)等等。這家公司的交通便利,可以迅速的向全國發(fā)貨。
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系方式:公司電話0515-4537776,公司郵箱zxy@medoo.hk,該公司在愛企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號碼3條。
以前是只有生產(chǎn)企業(yè)才能注冊,現(xiàn)在注冊人不用自己設(shè)廠了,自己沒有能力生產(chǎn),可以找企業(yè)委托生產(chǎn)。研械堂,委托生產(chǎn)可以找他。
因為醫(yī)療器械注冊人持有制現(xiàn)在是將注冊人和生產(chǎn)解綁了,所以注冊人可以不用自己設(shè)廠,而是可以委托生產(chǎn)了。像研械堂這類專業(yè)委托生產(chǎn)廠家,都是合作優(yōu)先對象。
注冊人不用自己設(shè)廠了,自己沒有能力生產(chǎn),可以找企業(yè)委托生產(chǎn)。
注冊人只需要是個皮包公司即可,不需要生產(chǎn)場地,拿到注冊證后,就可以找有生產(chǎn)能力的企業(yè)去生產(chǎn)。沒有制度下:注冊人(確切的說是企業(yè)),需要有生產(chǎn)能力,其中某些工序可以委托給其他企業(yè)生產(chǎn)。這是我的理解。
1、健適醫(yī)療器械(無錫)有限公司聯(lián)系方式:公司電話0510-83850188,該公司在愛企查共有2條聯(lián)系方式,其中有電話號碼1條。
2、江蘇康進醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系方式:公司電話0519-85065188,公司郵箱ghz@kangjin.cn,該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號碼4條。
3、常州今壇區(qū)朱琳鎮(zhèn)的醫(yī)療器械廠有江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司、常州千里馬醫(yī)療科技有限公司。
1、醫(yī)療器械注冊人制度,是基于注冊人對醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量負主體責(zé)任的制度,醫(yī)療器械注冊人在注冊申報及生產(chǎn)時可將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)。
2、醫(yī)療器械的注冊人、備案人是指持有這個醫(yī)療器械產(chǎn)品(第二類、第三類)的企業(yè)或其他機構(gòu),備案人則是持有這個產(chǎn)品(第一類)的企業(yè)或其他機構(gòu)。
3、法律分析:醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求,建立更加科學(xué)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度,加強醫(yī)療器械注冊管理。
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