一二三類醫(yī)療器械有哪些?要詳細(xì)目錄。

一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

一次性床單是不是一類醫(yī)療器械

一次性醫(yī)療用品比較廣泛：比如棉球，一次床單，輸液器，針頭，針管等。需要辦理；二類醫(yī)療器械備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；其屬于二類醫(yī)療器械。

屬于。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度比較低，所以只需要實(shí)施常規(guī)管理模式，就能保證醫(yī)療器械的有效性和安全性，此類產(chǎn)品相對(duì)要求也比較低。第二類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)中度，與人體的接觸的程度比較高，所以需要對(duì)這類產(chǎn)品的**性和有效性加以控制。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

一次性口罩是幾類器械

1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見(jiàn)的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。

2、醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，除了第二類醫(yī)療器械外，還有第一類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

3、一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等作用，是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。