三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少錢?臨床周期多久呢?

三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。

醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期一年

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。

2、年。 新條例將醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延至5年，新《條例》將醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期由原來的4年延至5年，同時(shí)將注冊(cè)證到期重新注冊(cè)改為延續(xù)注冊(cè)。取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械的審批，同時(shí)還取消了第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制安全認(rèn)證制度。

3、你說的檢測(cè)報(bào)告有效期一年，應(yīng)該是開展臨床試驗(yàn)時(shí)要求注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告在一年效期內(nèi)。

醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為幾年?

1、醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證，注冊(cè)成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證有效期是五年，這是國(guó)家新的規(guī)定。

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

3、國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度，一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。

4、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。