1、可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
1、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
2、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
3、不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)才可以銷售。
4、醫(yī)療器械有三類注冊證不可以經(jīng)營二類的,一類產(chǎn)品可以經(jīng)營,一類產(chǎn)品咋經(jīng)營時是不需許可和備案的。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。
5、不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號,尤其是一類醫(yī)療器械,由于實行的是備案制,無需過多的監(jiān)管流程,市場上多有不規(guī)范的地方。
6、法律分析:個體戶不能生產(chǎn)醫(yī)療器械,但是可以經(jīng)營醫(yī)療器械。
可以因為避孕套雖然是2類醫(yī)療器械但是在豁免目錄里面的,就是不用辦經(jīng)營許可證,但是你要去工商把范圍加上去。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
安全套屬于計劃生育用品和性保健用品,零售的話執(zhí)照經(jīng)營范圍可以寫計劃生育和性保健用品零售,成人用品零售等,可以直接銷售。
賣計生用品需要辦理以下手續(xù):首先,需要辦理營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)的法定憑證,必須經(jīng)過工商行政管理部門的審批才能取得。其次,需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,這是計生用品的特殊性,必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門的審批才能取得。
建議您查詢避孕套產(chǎn)品外包裝上的“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字”標(biāo)示,標(biāo)有“食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字XXXX第2XXXXXX號”即為二類醫(yī)療器械。同時避孕套又屬于成人用品,所以還需要申請成人用品資質(zhì)備案。
類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。計生用品不屬于醫(yī)療器械。
1、咸魚上賣呼吸機(jī)違規(guī)。呼吸機(jī)屬于醫(yī)療器械,醫(yī)療器械經(jīng)營需要有國家相關(guān)證件批準(zhǔn),回收、轉(zhuǎn)賣這種營利性的行為都不合法。閑魚是一個社區(qū)化的二手閑置交易市場,二手轉(zhuǎn)賣呼吸機(jī)是不合法的,也就是違規(guī)的。
2、會扣分。因為醫(yī)療器械的交易存在一定的安全風(fēng)險,需要專業(yè)人士進(jìn)行操作和管理。閑魚平臺為了保障用戶的安全,禁止在平臺上發(fā)布醫(yī)療器械的交易信息,如果發(fā)布者違反了該規(guī)定,就會被視為違規(guī)行為進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
3、倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。犯此罪,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金,情節(jié)特別嚴(yán)重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
4、閑魚上賣閑置的核酸檢測試紙,如果你有從事的醫(yī)療,還有網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療,這個衛(wèi)生市場監(jiān)管局發(fā)的這個許可證是不違法的,如果你沒有的話,就是如果轉(zhuǎn)賣啊,這樣也是不允許的,這不屬于個人產(chǎn)品。
5、法律分析:個人買賣醫(yī)療器械是違法的,倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。法律依據(jù):《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營罪 違反國家規(guī)定,有下列非法經(jīng)營行為之一的犯罪。
6、發(fā)布違禁品輕的處罰是刪除物品,給警告。判定情節(jié)嚴(yán)重,例如你發(fā)布管制刀具,可能直接會永久查封賬戶,通俗的說就是永遠(yuǎn)不能買也不能賣。淘寶和閑魚規(guī)則是相通的,除了可能存在誤判,圖片或文字中可能有些詞匯引起系統(tǒng)審核。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,需要按照國家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先,申請人需要準(zhǔn)備好申請所需的材料,包括營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書等。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
辦理備案需提交以下資料,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量,管理人員、養(yǎng)護(hù)、后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
能。醫(yī)用口罩售賣要求顯示,手續(xù)齊全的醫(yī)療器械公司能在集市租點(diǎn)賣醫(yī)用口罩。
法律分析:超市在沒有取得醫(yī)療器械銷售資格的情況下,是不能賣口罩的。
如果是有資格的正規(guī)藥店等的,賣醫(yī)用口罩不犯法;如果是私下賣口罩的犯法;因為口罩屬于醫(yī)療器械,買賣口罩必須有相關(guān)資質(zhì),辦理營業(yè)執(zhí)照,一般是不允許私自銷售的。如果無證銷售的,則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
賣非醫(yī)用口罩,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴(yán)重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
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