醫(yī)療器械有哪些

1、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

醫(yī)療器械i類有哪些產(chǎn)品

1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險類。主要包括某些需要進行檢驗驗證的醫(yī)療器械，如心電圖機、X光機、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。

2、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。

3、包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

4、有效性，潛在風(fēng)險大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司的蘇嘉產(chǎn)品

1、蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司，簡稱蘇嘉股份，是浙江省醫(yī)療器械行業(yè)中首家成立的股份制企業(yè)，注冊資本1100萬元；其前身是始建于1992年的嘉興市蘇嘉醫(yī)療器械廠?，F(xiàn)坐落在嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振興路168號。

2、飛鶴乳業(yè)始建于1962年，從美麗的鶴城齊齊哈爾起飛，迄今已有50余年專業(yè)乳品制造歷史，是中國較早的奶粉生產(chǎn)企業(yè)。

3、美食制藥設(shè)備的種類非常多，最常見的制藥廠設(shè)備就有壓片機、制丸機、包衣機、制藥純化水設(shè)備等，如果是中藥制藥廠，則還會有中藥切片機、中藥煎藥機、中藥粉碎機、中藥混合機等。

4、公司始終專注...威高WEGO威高股份始建于1988年，知名醫(yī)療器械品牌，主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥，品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案制造商。

5、公司成立于1997年，是一家新型的現(xiàn)代化企業(yè)，主要從事婦 女用衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化企業(yè)，現(xiàn)擁 有非常小姐妹系列、佳人有約系列兩大品牌。

6、公司介紹：浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司是2002-07-16在浙江省嘉興市秀洲區(qū)成立的責(zé)任有限公司，注冊地址位于浙江省嘉興市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)振興路168號。

第一類醫(yī)療器械目錄

1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

2、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的，但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續(xù)沿用原有目錄。

4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄是是 一張表格，里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄 名稱 xxx機器 數(shù)量 1臺 依次左右對稱，列出目錄。

5、判定產(chǎn)品管理類別時，應(yīng)當結(jié)合產(chǎn)品實際情況，根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進行判定。