醫(yī)療器械銷售資質(zhì)辦理

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械銷售公司需要什么條件

1、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

2、醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

4、注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資者身份證明；注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營范圍；第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。

5、需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。

醫(yī)療器械注冊(cè)證過期了,在有效期內(nèi)生產(chǎn)的可以銷售嗎

1、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

2、可以銷售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒有過期是可以進(jìn)行銷售和使用的，產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。

3、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；（二）其他通過非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。

4、在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。要保留生產(chǎn)記錄，以備查驗(yàn)。

5、過期了不行的，被查到肯定會(huì)受處罰的，有風(fēng)險(xiǎn)，做生意還是謹(jǐn)慎一些好。另外，找醫(yī)療器械推薦一個(gè)網(wǎng)站：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)。參考資料：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。

6、您好！《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過期后，可以為以前已經(jīng)銷出去的產(chǎn)品繼續(xù)做售后服務(wù)。

醫(yī)療器械銷售需要什么資質(zhì)

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。

醫(yī)療康復(fù)設(shè)備持軟件注冊(cè)證可以正常銷售嗎?

1、可以的，沒有硬性規(guī)定，內(nèi)部元器件沒有損壞等不影響銷售的情況下，是可以出售的。

2、辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。

3、整機(jī)注冊(cè)的醫(yī)療器械，組合部件不需要單獨(dú)注冊(cè)也可銷售。

4、在醫(yī)療器械沒有注冊(cè)證之前，不能進(jìn)行銷售。這是違法行為，可能會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)，并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和檢驗(yàn)。

5、不需要。根據(jù)查詢杭州證標(biāo)客顯示，醫(yī)院常用的HIS系統(tǒng)，以及醫(yī)療器械GSP軟件，屬于管理類軟件，不屬于醫(yī)療器械，銷售此類軟件無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

6、你們可以向藥品銷售取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。提外話，藥店不一定有資質(zhì)是可以銷售你們賣給他的產(chǎn)品的，它也是需要取得這方面醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質(zhì)就不能賣而已。