進(jìn)口醫(yī)療器械串貨違法嗎

1、竄貨行為是否違法，視情況而定：違法竄貨可以分為良性竄貨，惡性竄貨和自然性竄貨，如果是良性竄貨、自然性竄貨不犯法；如果是惡性竄貨，可能會(huì)涉及到違反壟斷法。一般情況下竄貨只是一個(gè)合同的約定。

個(gè)人賣醫(yī)療器械犯法嗎

1、法律主觀：倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營(yíng)罪。犯此罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

2、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。

3、法律分析：私人賣口罩犯法，因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，要想經(jīng)營(yíng)，必須有相關(guān)資質(zhì)，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照，因此，一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的，質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn)，則可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。

4、個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。

5、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的外資公司有經(jīng)營(yíng)許可證嗎

問題有點(diǎn)混亂，整理一下。國(guó)外公司制造的進(jìn)口醫(yī)療器械在中國(guó)銷售，銷售商的資質(zhì)應(yīng)是“工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照”和“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”，因?yàn)殇N售商不在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，所以不需要辦理“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”。

如果單純?cè)趪?guó)外銷售，不需要經(jīng)營(yíng)許可證。主要依據(jù)你所說的銷往境外多家地區(qū)，按照當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)辦就行了。

去藥監(jiān)局辦理，看產(chǎn)品，一類的話直接備案登記就可以了。二三類的話省局批生產(chǎn)許可證，根據(jù)生產(chǎn)許可證上的范圍報(bào)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的許可類經(jīng)營(yíng)范圍，當(dāng)然也可以加一些寬泛且與許可不搭界的如醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療器械廠家不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。

需要。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

法律分析：經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。

非法銷售醫(yī)療器械如何處罰

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

終止?fàn)I業(yè)，沒收非法所得。根據(jù)中國(guó)法律網(wǎng)資料，異地委托線上違規(guī)銷售醫(yī)療器械應(yīng)該終止?fàn)I業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得，處以非法所得額3倍以下的罰款，但最高不超過3萬元，沒有非法所得的，處以1萬元以下的罰款。

處 三年以下有期徒刑 、拘役或者管制，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

滿足非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成要件是什么客體要件。侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

銷售未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口二類醫(yī)療器械,該受到哪些處罰?是否屬于犯罪的行為...

主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療器械注冊(cè)證作用 合法銷售和市場(chǎng)準(zhǔn)入：持有醫(yī)療器械注冊(cè)證可以合法銷售和推廣該注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營(yíng)的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期不變。

醫(yī)療器械出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷是否違法

1、法律主觀：不違法。買賣物品只要物品不是違禁品或限制銷售品，只要手續(xù)齊全，是允許個(gè)人銷售的。當(dāng)然賣出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的物品，如果購(gòu)買渠道正常，營(yíng)業(yè)執(zhí)照里如果允許買賣這些出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的物品，完全可以正常銷售，不存在違法問題。

2、不可以。出口醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，不可以在國(guó)內(nèi)銷售。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

3、法律主觀：倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營(yíng)罪。犯此罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

4、不犯法。醫(yī)療器械的跨區(qū)銷售符合醫(yī)療單位的經(jīng)營(yíng)范圍，不會(huì)觸犯法律。判斷是否違法，要根據(jù)具體情況而定，只要不違法限制經(jīng)營(yíng)或禁止經(jīng)營(yíng)以及專營(yíng)的項(xiàng)目的，都不會(huì)處罰的，要是確實(shí)需要擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)，應(yīng)變更經(jīng)營(yíng)范圍。