報(bào)檢單位首次報(bào)檢時(shí)須持本單位營業(yè)執(zhí)照和政府批文辦理登記備案手續(xù)，取得報(bào)檢單位代碼。其報(bào)檢人員經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格后領(lǐng)取報(bào)檢員證，憑證報(bào)檢。
1、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
2、\x0d\x0a流程就是：換單-報(bào)檢-報(bào)關(guān)-出稅-放行。
3、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量；確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口價(jià)格 客戶在詢價(jià)之前需要準(zhǔn)備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
4、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程 CFDA： 對(duì)于尚未進(jìn)到國內(nèi)的化妝品，企業(yè)需要針對(duì)該產(chǎn)品向藥品監(jiān)督管理局遞交資料進(jìn)行備案，備案完成后方能進(jìn)口。
進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。
確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量；確定醫(yī)療儀器醫(yī)療器械進(jìn)口價(jià)格 客戶在詢價(jià)之前需要準(zhǔn)備的資料：醫(yī)療儀器醫(yī)療器械品名，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械貨值，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械重量，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械圖片，醫(yī)療儀器醫(yī)療器械尺寸。
\x0d\x0a流程就是：換單-報(bào)檢-報(bào)關(guān)-出稅-放行。
標(biāo)簽 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要求。
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。
根據(jù)中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，進(jìn)口醫(yī)療器械及其附件需要獲得醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械注冊證是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性和有效性的一種評(píng)估和審批，通過注冊證的獲得，可以合法地進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械及其附件。
進(jìn)口單位為二類進(jìn)口單位的，應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的進(jìn)口單位分類證明文件 另外你還需要通過海關(guān)編碼（最好做個(gè)預(yù)歸類確定稅號(hào)及是否為醫(yī)療器械）確定是否需要提供3C認(rèn)證等證書。
醫(yī)療器械做CE認(rèn)證按照MDD指令進(jìn)行。 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊需要申報(bào)哪些資料 申請(qǐng)表 證明性檔案 (一)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交： 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本影印件和組織機(jī)構(gòu)程式碼證影印件。
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