1、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件。
YY/T 0506共8個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，為病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服標(biāo)準(zhǔn)，你所說的0501為制造、處理廠及產(chǎn)品的通用要求，.2-.7為檢驗(yàn)試驗(yàn)方法，.8為20124發(fā)布，201實(shí)施。
操作流程操作步驟操作要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1包裝工作臺(tái)清潔，工作人員穿工作服，戴圓帽。
有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1、盆底康復(fù)訓(xùn)練儀、中藥熏蒸床、空氣壓力波治療儀、紅外艾灸儀、產(chǎn)后綜合治療儀等等。之前我們?cè)谝患夜静少?gòu)過，可以推薦你（龍欣），您可以問一下，配置還挺專業(yè)的。希望能幫到你。
2、醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復(fù)的消耗性器件設(shè)備，具有一次性、頻繁性等特點(diǎn)，主要包括矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等種類。
3、第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
手術(shù)器械是進(jìn)入到人身體里的，因此對(duì)它的要求是一個(gè)細(xì)菌也不能有，即必須通過無(wú)菌試驗(yàn)。
手術(shù)室的滅菌包（如手術(shù)衣）打開后有效期是4小時(shí)。無(wú)菌技術(shù)操作原則的注意事項(xiàng)有明確規(guī)定。無(wú)菌器械打開后，它的保質(zhì)期取決于：（以一個(gè)工作循環(huán)為單位制定制度）使用環(huán)境；存放位置；不同器械的包裝及打開的方法。
檢查消毒條是否變色，檢查無(wú)菌包是否破損或者潮濕，檢查無(wú)菌包是否被開啟過，核對(duì)日期是否在有效期內(nèi)，打開后記錄開啟時(shí)間，有效期時(shí)間。
根據(jù)包裝物品的大小選擇不同規(guī)格與大小的包裝材料。4檢查包內(nèi)外化學(xué)指示物和化學(xué)指示膠帶的有效期。
手術(shù)包解包：將手術(shù)包放置于無(wú)菌器械臺(tái)，檢查手術(shù)包是否完好。解開手術(shù)包帶子，打開最外面手術(shù)包的一個(gè)角，用消毒液浸泡過的持物鉗依次打臺(tái)布其余的角，手不接觸臺(tái)布其他位置，更不能用手拿東西。檢查試紙是否符合要求。
一般的細(xì)菌在100度的條件下都會(huì)死亡，但是有一些耐熱性強(qiáng)的桿菌或者芽孢仍然可以生存，所以會(huì)在121度殺菌20分鐘左右進(jìn)行殺菌。外科手術(shù)器械和罐頭食品的消毒，都要以能殺死芽孢桿菌為標(biāo)準(zhǔn)。
外科手術(shù)器械和罐頭食品的消毒，都要求無(wú)菌。例如外科手術(shù)器械：結(jié)果判定：（1）I、II類區(qū)域工作人員，細(xì)菌總數(shù) ≤5cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。
家庭消毒一般就是煮沸消毒，也就是開水的溫度100度，煮沸時(shí)間要大于3分鐘。家庭消毒的具體方法：對(duì)于餐具、摸布的方法：（1）用開水持續(xù)湯10分鐘左右。（2）把清洗干凈的餐具放在消毒柜。
而且，能夠攜帶病菌對(duì)人造成影響的都是衛(wèi)生害蟲，比如蚊子、家蠅等，從沒聽說過以植物為食的昆蟲能夠給人傳播疾病的。
B.能量轉(zhuǎn)化：光能轉(zhuǎn)化為儲(chǔ)存在有機(jī)物中的能量 C.產(chǎn)物利用：只為生物圈中的動(dòng)物和人提供基本的食物來(lái)源 D.意義：維持大氣中二氧化碳和氧含量的相對(duì)平衡 1體內(nèi)沒有輸導(dǎo)組織的植物是( )。
1、法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置專科特殊器械應(yīng)先由?？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理。
2、)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴(yán)格使用人責(zé)任制，設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后，由專人對(duì)儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負(fù)責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
4、四定：定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無(wú)：無(wú)過期、無(wú)變質(zhì)、無(wú)失效。二及時(shí)：及時(shí)檢查、及時(shí)補(bǔ)充。一專：專人管理?！八亩ā⑷裏o(wú)、二及時(shí)、一?！背鲎裕骸妒中g(shù)室護(hù)理》中的“手術(shù)室護(hù)理工作制度”。
5、器械護(hù)士應(yīng)及時(shí)收回術(shù)中使用過的器械，收回結(jié)扎、縫扎線的殘端；醫(yī)生不應(yīng)自行拿取器械，暫不用的物品應(yīng)及時(shí)交還器械護(hù)士，不得亂丟或堆在手術(shù)區(qū)。
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