通常為可重復(fù)器械;供腦內(nèi)手術(shù)時(shí)夾取顱內(nèi)腫瘤和包膜用。
1、霧化吸入器屬于商標(biāo)分類第10類1001群組;經(jīng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)霧化吸入器的商標(biāo)達(dá)19件。
2、制氧機(jī)和霧化器在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢下均是二類醫(yī)療器械:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以霧化面罩屬于第一類醫(yī)療器械,而霧化器,則屬于第二類。
4、是滴,治療用的霧化器,是二類醫(yī)療器械,都有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
5、確保使用過程中不會(huì)對(duì)人體造成傷害。壓縮霧化器是一種將藥物液體噴霧成霧狀,通過呼吸吸入到肺部的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備分為三類,其中包括二類醫(yī)療設(shè)備。在二類醫(yī)療設(shè)備中,又分為B類、C類和D類。
6、霧化器的分類 空氣加濕器:用于給空氣加濕的加濕器就是霧化器的一種。醫(yī)用霧化器:用于治療上呼吸道疾病的一種設(shè)備,屬于醫(yī)療器械。
醫(yī)用KN95口罩:與N95口罩類似,KN95口罩也具有高過濾效率,通常用于醫(yī)療和日常防護(hù)。不同的是,KN95口罩符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006,而N95口罩符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)用頸膜:醫(yī)用頸膜主要用于頸椎疾病的保健和治療。
有復(fù)合型面膜、單一成份面膜等。二類醫(yī)療器械面膜包括:復(fù)合型面膜、單一成份面膜、凝膠面膜、水溶性面膜、潔面用品、保濕型面膜等。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的規(guī)定,一類醫(yī)用面膜通常會(huì)在包裝上標(biāo)注“一類醫(yī)療器械”或“I類醫(yī)療器械”的字樣,而二類醫(yī)用面膜則會(huì)標(biāo)注“二類醫(yī)療器械”或“II類醫(yī)療器械”的字樣。
醫(yī)用面膜以“安全性強(qiáng)”為賣點(diǎn)。這是因?yàn)樵擃惍a(chǎn)品為“械字號(hào)”產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械,其專業(yè)名稱為醫(yī)用冷敷貼或敷料,俗稱“醫(yī)用面膜”。
二類醫(yī)用面膜是一種根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的面膜,主要用于醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。它不同于普通的化妝面膜,具有更高的消毒、防護(hù)和過濾功能。這種面膜主要是為了保護(hù)醫(yī)務(wù)人員和患者的健康,防止細(xì)菌、病毒等病原體的傳播。
醫(yī)用面膜屬于第二類醫(yī)療器械,對(duì)一些皮膚病起到很好的輔助治療作用。與普通面膜相比,含致敏成分少,不含酒精、香精、激素、抗生素、色素和香料等腐蝕皮膚的成分,安全性高,敏感肌和孕婦均可使用。
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