醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)； 窗口受理。
1、一類醫(yī)療器械沒(méi)有生產(chǎn)許可證，所以無(wú)需辦理。
2、一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證 第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
3、法律分析：醫(yī)療器械許可證分為三類，其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理。
4、法律分析：一類醫(yī)療器械沒(méi)有生產(chǎn)許可證，所以無(wú)需辦理。
1、一類醫(yī)療器械沒(méi)有生產(chǎn)許可證，所以無(wú)需辦理。
2、一類醫(yī)療器械目前不需要許可證，目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實(shí)行備案制，向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過(guò)相關(guān)部門(mén)的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
4、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程：經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)。
6、法律分析：一類醫(yī)療器械沒(méi)有生產(chǎn)許可證，所以無(wú)需辦理。
北京地區(qū)的上市醫(yī)療器械公司有以下幾家：北京北陸藥業(yè)股份有限公司：主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械、藥品等的研發(fā)、制造和銷售，在A股市場(chǎng)上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)上市。
北京艾索健康科技有限公司：北京艾索健康科技有限公司是一家以智能硬件為載體，結(jié)合移動(dòng)健康管理平臺(tái)，著力為用戶提供優(yōu)質(zhì)移動(dòng)醫(yī)療服務(wù)的一家移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)公司。
北京美立刻醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話010-53915988，公司郵箱yinshengliu@dical.com.cn，該公司在愛(ài)企查共有9條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼4條。
北京博海康源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話010-87970938，公司郵箱bhky@bhky.com.cn，該公司在愛(ài)企查共有7條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼2條。
公司介紹：國(guó)藥器械聯(lián)齊(北京)醫(yī)療器械有限公司是2019-03-26在北京市大興區(qū)成立的責(zé)任有限公司，注冊(cè)地址位于北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)景園北街2號(hào)50幢2層1單元201室(北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán))。
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