醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
其實,在我們申請的關于醫(yī)療器械的備案憑證,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果還想要繼續(xù)經(jīng)營,那么可以去當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為幾年? 五年。 醫(yī)療器械的備案憑證,有效期都是五年,五年之后,還想要繼續(xù)經(jīng)營,可以去當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進行續(xù)期,只要提交相關的資料就可以。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
年。 新條例將醫(yī)療器械注冊證有效期延至5年,新《條例》將醫(yī)療器械注冊證的有效期由原來的4年延至5年,同時將注冊證到期重新注冊改為延續(xù)注冊。取消了醫(yī)療機構研制醫(yī)療器械的審批,同時還取消了第三類醫(yī)療器械強制安全認證制度。
你說的檢測報告有效期一年,應該是開展臨床試驗時要求注冊檢驗報告在一年效期內。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
3、國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度,一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
5、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
當然不可以同時用了。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證換證以后,數(shù)據(jù)庫里新證號啟用老證號就作廢了,所以只能用新證號的。
醫(yī)療器械注冊證一般為4年。如果舊的醫(yī)療器械注冊證還沒有過期,那還能使用。一般重新注冊要在過期前6個月提交申請資料的,然后拿到受理證,受理證拿到后,即使已經(jīng)過期,新證沒出來前還可以使用舊證。
食藥監(jiān)械管〔2015〕247號《食品藥品監(jiān)管總局關于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》第五條完美解決,老注冊證變更文件可以和延續(xù)注冊新證共同使用,前提是新證上要注明原注冊證號。
提交延續(xù)注冊后拿到的新證書,如果有配合注冊證使用的變更文件,也應該一起提供。舊證書不需要提供,因為新證書上會關聯(lián)原來的舊證書編號。
除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。舊的醫(yī)療器械注冊證到期前沒有拿到新的注冊證一般都不能銷售。
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內,申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
2、醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類、二類、三類醫(yī)療器械,注冊證有效期是五年,這是國家新的規(guī)定。
3、法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
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