醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法以什么為標(biāo)準(zhǔn)

1、不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，為加強醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性，國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號令特頒布醫(yī)療器械廣告審查辦法。

二類醫(yī)療器械廣告需要批文嗎?

1、只要你能發(fā)布，就不需要審批。把證書上傳到店鋪里。

2、可以，除了必須符合廣告法還要符合醫(yī)療器械的廣告法規(guī)，允許音視頻和平面廣告，需遞交資料到藥監(jiān)局進行廣告?zhèn)浒?，拿到備案批文后可以投放?/p>

3、不用，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：1產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽是在產(chǎn)品注冊時同時進行申報備案的，之后就不能隨意對說明書進行修改，一旦修改需要去藥監(jiān)局進行備案；2產(chǎn)品廣告需要合法，并通過廣告監(jiān)督部門的審核。宣傳彩頁不用備案。

4、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查管理暫行辦法什么時候制定?內(nèi)容有哪些...

1、年12月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第21號《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》發(fā)布。

2、本辦法自2007年5月1日起施行。2019年12月24日國家市場監(jiān)督管理總局令第21號《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》廢止。

3、第一條　為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告監(jiān)督管理，規(guī)范廣告審查工作，維護廣告市場秩序，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符，不得任意擴大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”、“保證治愈”等。

2、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。

3、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關(guān)對廣告內(nèi)容進行審查，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。

4、第六條　醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。

5、（一）《廣告法》；（二）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；（三）《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；（四）國家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

6、醫(yī)療廣告審查批準(zhǔn)文件由省衛(wèi)生行政部門在10日內(nèi)送省工商行政管理部門及廣告發(fā)布地的衛(wèi)生行政部門審查。第六條　藥品、醫(yī)療器械廣告必須報經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，取得藥品、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文件后，方可發(fā)布。