什么叫首營(yíng)品種?

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)生部令第90號(hào)第一百八十四條規(guī)范規(guī)定，首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

醫(yī)療器械ct首營(yíng)企業(yè)審批表怎么填

1、問(wèn)題一：首營(yíng)產(chǎn)品審批表怎么填 業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)該填寫(xiě)：該企業(yè)資質(zhì)齊全，建議作為首營(yíng)企業(yè)。 質(zhì)量部門(mén)填寫(xiě)：改企業(yè)資質(zhì)合法，建議作為首營(yíng)企業(yè)。

2、首營(yíng)審批表中經(jīng)營(yíng)方式要看企業(yè)是不是有自行銷(xiāo)售方式或代理給其它公司的，有的企業(yè)是自產(chǎn)自銷(xiāo)的，有的企業(yè)是給其他公司銷(xiāo)售的，不是直接銷(xiāo)售給醫(yī)院或個(gè)體戶(hù)的。

3、驗(yàn)貨：（1）查看外包裝是否符合包裝標(biāo)識(shí)要求。（2）實(shí)行逐步開(kāi)箱驗(yàn)證并有工作記錄，（3）對(duì)不符合包裝要求和存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品及時(shí)做出處理。（4）嚴(yán)把三類(lèi)產(chǎn)品的驗(yàn)收，對(duì)每個(gè)批次的來(lái)貨都向供應(yīng)商索取檢驗(yàn)報(bào)告單。

4、首先臨沂市康爾悅大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào)。其次填表日期、年月日經(jīng)營(yíng)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)，藥品供應(yīng)商，非藥品供應(yīng)商。最后許可證企業(yè)名稱(chēng)許可證號(hào)生產(chǎn)即可。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件

您好，獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下條件： 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶(hù)，具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合的基本要求，這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一，具體辦理?xiàng)l件如下：有與其說(shuō)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或技術(shù)職稱(chēng)。

應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

必要時(shí)組織核查； 對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)許可證 ；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。