按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,立白洗選衣液屬于一類醫(yī)療器械,不屬于二類醫(yī)療器械。立白洗選衣液是一種用于清洗消毒醫(yī)療床單的洗滌劑,具有殺菌、消毒、抗菌和抗衰老等功能,有利于防止細(xì)菌的增殖和傳播,保障患者的健康。
屬于二類醫(yī)療器械。根據(jù)生產(chǎn)消字號(hào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),消字號(hào)產(chǎn)品按照規(guī)定可以具有消毒殺菌作用,但具體消毒殺菌的效果要看相關(guān)批文,女性短時(shí)間內(nèi)使用消字號(hào)婦科洗液,可以起到殺菌消毒作用,但不建議長(zhǎng)期使用,以免破壞女性外陰微生物環(huán)境。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。《中華人民共和國(guó)刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營(yíng)罪 違反國(guó)家規(guī)定,有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一的犯罪。
第二十二條 從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。
電解質(zhì)分析儀的試劑是二類。根據(jù)查詢相關(guān)信息,按照《醫(yī)療器械分類目錄》,電解質(zhì)分析儀屬于第二類醫(yī)療器械。全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀是用來(lái)從樣本中檢測(cè)鉀離子、鈉離子、氯離子、離子鈣(PH)的儀器。
三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
類。生化試劑是2類的醫(yī)療器械,屬于2類。生化試劑(Biochemicalreagent)是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物,以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。
一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械-6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械-6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
、用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;1用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。第一類產(chǎn)品:微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn));樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?/p>
鳥的幾大禽類有哪些,鳥這一類物種是有很多的,自然界中有很多的物種,鳥類是一個(gè)大類,鳥類和魚類、哺乳類一樣,是脊椎動(dòng)物中的一個(gè)大家族,下面看看鳥的幾大禽類有哪些。
1、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
2、消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒(méi)有對(duì)于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
3、二類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。
1、殼聚糖漱口液(康曦漱口液):用于抑制口腔內(nèi)有害菌的生長(zhǎng),預(yù)防口臭、牙齦炎、口腔潰瘍等疾病。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6863。
2、現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的漱口水主要分為兩大類:一類是消毒防護(hù)藥,主要用于治療牙齦炎、牙周炎、口腔潰瘍等口腔炎癥;另一類是非藥物性的,即“消”字號(hào)的漱口水。
3、漱口水有屬于藥品類的,也有非藥品類的。漱口水有非藥物性的,主要作用是消除口臭,功能類似口香糖,對(duì)使用人群沒(méi)有限制。還有藥用的,主要在藥店出售,用于治療牙齦炎、牙周炎、口腔潰瘍等口腔炎癥。
4、佳運(yùn)牌口腔寶系列含漱液(漱口水)是經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的唯一可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、用于口腔的口腔產(chǎn)品衛(wèi)消字[2003]0042號(hào)。該產(chǎn)品目前行銷全國(guó)各個(gè)省份,各大牙科醫(yī)院都在用。
5、仁和口腔潰瘍含漱液:這款漱口水對(duì)于口腔潰瘍有一定的效果,使用以后可以深入牙齦的死角部位,360度微分子清潔口腔的衛(wèi)生,另外其中含有的殺菌因子能夠殺滅細(xì)菌,幫助口腔黏膜的再生,可以緩解口腔潰瘍。
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