醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)與職能圖

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會(huì)、企業(yè)管理中樞—董事會(huì)、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會(huì)；部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場部，物流部（包括倉庫、質(zhì)管），市場部（包括開發(fā)、售后）。

醫(yī)療器械崗位職責(zé)

1、醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例，規(guī)范銷售工作行為。

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工對醫(yī)療設(shè)備、器械的整機(jī)、機(jī)組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進(jìn)行檢測、安裝、調(diào)試的人員。

3、職責(zé)：質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對經(jīng)營管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理并監(jiān)督實(shí)施。

4、職責(zé) 設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購管理、制度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行，為臨床服好務(wù)，做好保障。

醫(yī)院醫(yī)療耗材出庫人員資質(zhì)要求標(biāo)準(zhǔn)是

1、藥庫管理員需要的資質(zhì)：高中以上學(xué)歷，會(huì)電腦操作，吃苦耐勞，工作認(rèn)真細(xì)致，主要負(fù)責(zé)藥品收發(fā)貨等相關(guān)事宜，對倉儲(chǔ)管理過程中的藥品負(fù)責(zé)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3、醫(yī)院耗材，在行業(yè)內(nèi)是稱作 醫(yī)療耗材；醫(yī)療耗材的經(jīng)營是需要有“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 分為三個(gè)類別：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

4、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

5、公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。