醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào); 窗口受理。
安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高,但是由于其強(qiáng)度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn),還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。當(dāng)然,在使用過程中也需要注意保養(yǎng)和維護(hù),以確保手術(shù)器械的質(zhì)量和效果。
手術(shù)刀:常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀,分刀片和刀柄兩部分,用時(shí)將刀片安裝在刀柄上,適用于大創(chuàng)口切割,小刀片,適用于眼科及耳鼻喉科,又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
顯微手術(shù)器械在使用及存放時(shí)必須妥善保護(hù)。特別是器械頭部,應(yīng)套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放,避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無損傷縫針。
如果是常規(guī)簡(jiǎn)單手術(shù),國(guó)產(chǎn)的就夠了?,F(xiàn)在的國(guó)產(chǎn)器械,可能比以前的國(guó)產(chǎn)要強(qiáng)不少,但還沒到完全可以和國(guó)外產(chǎn)品抗衡的地步。有時(shí)候,某個(gè)關(guān)節(jié)的一個(gè)小小的彎曲,都會(huì)讓術(shù)者產(chǎn)生這個(gè)器械好用還是不好用的想法。
有關(guān)部門對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備安全的把控也是越來越嚴(yán)格。針對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備專用標(biāo)準(zhǔn)GB9704-1999被GB9704-2009代替。我們聯(lián)合高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)廠家凱卓科技共同做個(gè)測(cè)驗(yàn)。中性電極作為高頻手術(shù)設(shè)備的重要配件其安全性尤為受到重視。
一類醫(yī)療器械備案需要以下材料:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術(shù)要求(企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章)。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(由企業(yè)注冊(cè)所在地的市或省食品藥品檢驗(yàn)所出具)。
一般情況需提供:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表(電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;備案表填寫完整,并嚴(yán)格按照《填表說明》進(jìn)行填寫,并同時(shí)附上備案表電子文檔。
在長(zhǎng)春市辦理“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂,復(fù)印件加蓋公章后與電子版一并提交。
做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
學(xué)校很好學(xué)費(fèi)便宜。長(zhǎng)春市五環(huán)體育舞蹈中等職業(yè)學(xué)校,成立于1994年,是全國(guó)首家專業(yè)體育舞蹈學(xué)校。全日制教學(xué),下設(shè)小學(xué)部、初中部、中專部。今年新增設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目,學(xué)前教育--五環(huán)幼兒園。
[耘艾]百科解釋 yún àiㄧㄨㄣˊ ㄞˋ耘艾耕種收獲?!盾髯印ね踔啤罚骸懊懙塘?,通溝澮……歲雖兇敗水旱,使民有所耘艾。” 楊倞 注:“艾讀為刈。
北京千美健身休閑服務(wù)有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是:器械健身;會(huì)議服務(wù)(不含食宿);餐飲管理;組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)(不含演出)。
醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見的醫(yī)用耗材:手術(shù)器械:手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導(dǎo)尿管:用于排尿和引流尿液。
如:醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
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