注冊備案產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品說明書）、廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)有效批準(zhǔn)材料（包括商標(biāo)注冊證明、專利文件、著作權(quán)文件和其他文件）、企業(yè)真實(shí)性保證材料。
1、然后到電信部門去申請?jiān)S可證或備案：依據(jù)《電信條例》獲得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或備案號。如果是醫(yī)院獨(dú)立采購，請到醫(yī)院負(fù)責(zé)器械設(shè)備耗材采購的管理科室，一般是設(shè)備科（也有后勤中心之類的），進(jìn)行咨詢。
2、首先，在醫(yī)療行業(yè)，陽光采購平臺主要針對十五省市，他是以省或者直轄市為單位的采購平臺，也就是說，十五省市以內(nèi)，你必須一個(gè)個(gè)掛，沒有統(tǒng)一加入這一說法。
3、是進(jìn)口產(chǎn)品，就必須要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的合法進(jìn)口許可證明，而后找四川省藥品醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購的的相關(guān)部門，提交資料，申請掛網(wǎng)，而后才能做醫(yī)院的工作，讓醫(yī)院摘標(biāo)。不知道對你有幫助沒有。
4、不需要。醫(yī)用耗材掛網(wǎng)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)將特定的醫(yī)療器械和耗材列入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中，醫(yī)保碼用于醫(yī)保結(jié)算和報(bào)銷，與醫(yī)用耗材掛網(wǎng)無直接關(guān)聯(lián)。
1、登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
2、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
3、法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
4、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
5、第編制申報(bào)文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》。第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
6、【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
1、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
2、淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。
3、想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺銷售口罩需要的條件是： 二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。 營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
4、想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)？首先企業(yè)經(jīng)營范圍要有此類服務(wù)，然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
5、淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么？經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
6、淘寶個(gè)人可以賣二類醫(yī)療器械，在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案都可以在淘寶上銷售，但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對場地有一定的要求。
1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點(diǎn)要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。
2、同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一，具體辦理?xiàng)l件如下：有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
5、開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
6、辦理對象：具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè)； 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。
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