1、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
可以查詢。國家總局沒有查詢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專欄，只能是點(diǎn)擊“國產(chǎn)器械”或者“進(jìn)口器械”，然后把該企業(yè)的關(guān)鍵字輸入進(jìn)去，點(diǎn)擊查詢。在該企業(yè)所在的省級(jí)食品藥監(jiān)監(jiān)督管理局查，更加方便。
備案）信息向國家藥品監(jiān)督管理局的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)”上傳數(shù)據(jù)，確保該系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確、及時(shí)更新，以便實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和全國共享。
在國家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械-國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（備案）-輸入 粵穗械備20180940號(hào) 就能查出來。
經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營二類需要辦理【二類醫(yī)療器械備案】；經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
可能是網(wǎng)站登錄人太多了 擁堵，可能是網(wǎng)站在維護(hù)，也有可能是你IE設(shè)置有問題。
進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。 醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
醫(yī)療器械二類網(wǎng)上信息沒有填寫正確犯法。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
淘寶店鋪未提交二類醫(yī)療器械備案不僅會(huì)扣分，還會(huì)被罰款。淘寶店鋪未提交二類醫(yī)療器械備案違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2014年版）第三十條的規(guī)定。應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2014年版）第六十五條的規(guī)定進(jìn)行處罰。
會(huì)。假貨扣分，屬于A類扣分。2018年3月，淘寶發(fā)布通知，會(huì)員自檢自查新增考試學(xué)習(xí)的方式，部分違規(guī)類型通過考試的可撤銷相應(yīng)的違規(guī)處罰。
1、（3）企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
2、第四十二條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求，或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人等有關(guān)單位，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。
3、首先需要區(qū)分醫(yī)療器械哪里不合格，主要有：未經(jīng)注冊(cè)、過期、經(jīng)檢驗(yàn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)。
那就是沒有被審批。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第三十六條受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。所以耐心等待。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期是五年，這是國家最新的規(guī)定。
您好，對(duì)于您的問題，在CFDA的上能查到進(jìn)口和國產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，在地方食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上只能查到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。因?yàn)樾畔⒘看?，國家局的網(wǎng)站更新會(huì)比批準(zhǔn)時(shí)間滯后一點(diǎn)。
假的。淘寶上的醫(yī)療器械備案號(hào)國家藥品監(jiān)督管理局查不到因?yàn)槭羌俚模詫毦W(wǎng)是亞太地區(qū)較大的網(wǎng)絡(luò)零售、商圈，由阿里巴巴集團(tuán)在2003年5月創(chuàng)立。淘寶網(wǎng)是中國深受歡迎的網(wǎng)購零售平臺(tái)，擁有近6億的注冊(cè)用戶數(shù)。
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