三類醫(yī)療器械代辦費(fèi)用

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。

代辦三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的流程與要點(diǎn)

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。

或者約定由第三方提供技術(shù)支持。辦理方法：擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)。

開辦一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營公司需要什么條件?

1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。

2、（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

5、注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。

6、注冊(cè)醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資者身份證明；注冊(cè)資本投資比例和經(jīng)營范圍；第二步申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。

山東有代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司嗎

1、濟(jì)南霞光醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司的經(jīng)營范圍是：II、III類醫(yī)療器械的銷售、維修（憑許可證經(jīng)營）；I類醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備（不含特種設(shè)備）、五金交電、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售、維修。

2、簡(jiǎn)介：濟(jì)南譽(yù)豐醫(yī)療器械有限公司成立于2014年04月10日，主要經(jīng)營范圍為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的三類醫(yī)療器械銷售等。

3、打開愛山東app頁面，驗(yàn)證身份登錄法人賬號(hào)，點(diǎn)擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項(xiàng)目 全部服務(wù)頁面，選擇投資審批項(xiàng)目。點(diǎn)擊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交即可 投資審批頁面，點(diǎn)擊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，核對(duì)法人信息提交申請(qǐng)。

辦理上海銷售醫(yī)療器械公司需要什么材料和資質(zhì)

1、企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對(duì)。2房屋使用權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明 企業(yè)注冊(cè)地址、注冊(cè)倉庫地址租賃或產(chǎn)權(quán)復(fù)雜的，必須提供連帶關(guān)系的相關(guān)證明文件。

2、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效；企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效；企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。

3、第一步工商查名所需材料：名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例。

4、申請(qǐng)醫(yī)療器械公司一般需要以下材料：開辦醫(yī)療器械公司需要提供的材料，包括公司名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營場(chǎng)所的房屋證明、法定代表人的身份證、學(xué)歷證書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘書、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證書等。醫(yī)療器械公司開辦申請(qǐng)書。

5、（5）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。