1、二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn),因此銷售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
詳細(xì)設(shè)計(jì)階段:在詳細(xì)設(shè)計(jì)階段,設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)將選定的概念方案進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)。包括結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選擇、工藝規(guī)劃等。此階段還需要考慮人機(jī)工程學(xué)原理,確保醫(yī)療器械的易用性和人體工程學(xué)。
產(chǎn)品開發(fā)5個(gè)階段分別是項(xiàng)目立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋、評(píng)定和糾正措施(SOP)。
確定好方向后,需要查閱大量文獻(xiàn)及行業(yè)報(bào)道,做到充分了解靶標(biāo)研究進(jìn)展和應(yīng)用,確認(rèn)檢測(cè)方法和技術(shù)的可行性,以及確認(rèn)設(shè)備環(huán)境條件、項(xiàng)目開發(fā)人員職能和組成等。立項(xiàng)評(píng)審?fù)ㄟ^后,進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入。
典型的產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程包含四個(gè)階段:概念開發(fā)和產(chǎn)品規(guī)劃階段、詳細(xì)設(shè)計(jì)階段、小規(guī)模生產(chǎn)階段、增量生產(chǎn)階段。在概念開發(fā)與產(chǎn)品規(guī)劃階段,將有關(guān)市場(chǎng)機(jī)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)可行性、生產(chǎn)需求的信息綜合起來,確定新產(chǎn)品的框架。
DVT:設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試。PVT:小批量過程驗(yàn)證測(cè)試。TP:在一定時(shí)期內(nèi)的總產(chǎn)量。PP:小批量生產(chǎn)。MP:量產(chǎn)階段。一般流程是:EVT(工程驗(yàn)證測(cè)試)→DVT(設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試)→MVT(生產(chǎn)驗(yàn)證測(cè)試)→PP(中試生產(chǎn))→MP(導(dǎo)入量產(chǎn))。
產(chǎn)品實(shí)體開發(fā) 解決產(chǎn)品構(gòu)思能否轉(zhuǎn)化在技術(shù)上和商業(yè)上可行的產(chǎn)品,通過對(duì)新產(chǎn)品的實(shí)體設(shè)計(jì)、試制、測(cè)試和鑒定來完成。產(chǎn)品實(shí)體開發(fā)階段所需要的投資和時(shí)間分別是開發(fā)費(fèi)用的30%占時(shí)間的40%。
1、怎樣開一家網(wǎng)店如下:選擇產(chǎn)品要想開一個(gè)網(wǎng)店,首先就應(yīng)該選擇合適的產(chǎn)品,如果只注重于個(gè)人的感覺,沒有分析數(shù)據(jù),也沒有看實(shí)際的情況,那么肯定會(huì)影響到后期的網(wǎng)店運(yùn)營(yíng)。
2、)其他不適合網(wǎng)上銷售的商品,如醫(yī)療器械、藥品、股票、債券和抵押品、偷盜品、走私品或者以其他非法來源獲得的商品。 4)用戶不具有所有權(quán)或支配權(quán)的商品。
3、在這點(diǎn)上,開網(wǎng)店與傳統(tǒng)的店鋪沒有區(qū)別,尋找好的市嘗自己的商品有競(jìng)爭(zhēng)力才是成功的基石。 \x0d\x0a\x0d\x0a第二步,選擇開店平臺(tái)或者網(wǎng)站。 \x0d\x0a你需要選擇一個(gè)提供個(gè)人店鋪平臺(tái)的網(wǎng)站,注冊(cè)為用戶。
4、做網(wǎng)店好不好做,不同的人會(huì)有不同的做的好的人會(huì)說好做,但是做的查的人就會(huì)說不好做。好不好做是決定于個(gè)人的努力程度,堅(jiān)持程度。多付出的人收獲肯定多,那就是肯定好做的。
5、查看完資質(zhì)之后,就可以進(jìn)入申請(qǐng)頁(yè)面進(jìn)行申請(qǐng)了。在申請(qǐng)的頁(yè)面中,必須要通過官方的考試,只有考試合格之后才能繼續(xù)申請(qǐng)開網(wǎng)店。第三步:提交店鋪信息 提交店鋪的信息資料,并等待審核結(jié)果。
在設(shè)計(jì)開發(fā)流程方面,MDR對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)提出了更加嚴(yán)格的要求,要求企業(yè)進(jìn)行更全面、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程:針對(duì)新開發(fā)的的醫(yī)療器械,F(xiàn)MEA是要在一開始就要使用的工具。 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的新應(yīng)用:醫(yī)療器械若是要宣稱新的預(yù)期用途或是適用部位,在宣稱之前就要考慮新的風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)MEA正好派上用場(chǎng)。
一類醫(yī)療器械生產(chǎn),需要辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案;二類與三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證;辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證之前要做醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告,并準(zhǔn)備和質(zhì)量體系相關(guān)文件。
可以定期組織一批患者免費(fèi)體驗(yàn),打口碑宣傳,以此獲取客源。
首先網(wǎng)上賣醫(yī)療器械,就是國(guó)家規(guī)定可以賣那些品種,可以不用有實(shí)體店鋪。
了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人,找對(duì)人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況,方便找準(zhǔn)客戶的需求。
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