如果醫(yī)療器械的外包裝盒上標(biāo)注的生產(chǎn)日期與機(jī)身上標(biāo)注的日期不一致,也可能違反有關(guān)規(guī)定。外包裝盒上的生產(chǎn)日期通常是為了方便消費(fèi)者查看,在保證真實(shí)性的前提下,生產(chǎn)企業(yè)可以進(jìn)行合理的調(diào)整。
只要對(duì)不上就不能證明這個(gè)產(chǎn)品是合格的,所以不只是不是一個(gè)產(chǎn)品的問題。
可向質(zhì)量部申請(qǐng)修改,申請(qǐng)單需寫明修改原因,修改原信息及修改后信息,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后直接修改,申請(qǐng)單需保留存檔。
這個(gè)是沒有問題的,畢竟是通過檢驗(yàn)之后才發(fā)現(xiàn)的。
不過不干膠貼紙的選擇要根據(jù)你的包裝材料來決定材質(zhì),條碼錯(cuò)誤可以用同樣的方式來更正。為了事后追蹤這批產(chǎn)品的責(zé)任,避免混雜不清,所以每一批產(chǎn)品都有相應(yīng)的批號(hào)。它是用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。
經(jīng)銷商提供的注冊(cè)證書是仿制的,其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開“醫(yī)療器械展銷會(huì)”時(shí)買回來冒充韓國BESCON公司生產(chǎn)的,自制包裝、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽后進(jìn)行銷售。(二)盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)和企業(yè)名稱。
準(zhǔn))字2009第2270366號(hào),注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YZB/蘇0359-2009(此注冊(cè)證為2009年6月16日獲得批準(zhǔn),目前發(fā)現(xiàn)的假冒產(chǎn)品基本上是2009年的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào);7.還有就是看隨附的說明書;等等。
市場(chǎng)上確實(shí)存在一些不合法、假冒、仿造的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指需要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊(cè)后才能上市銷售的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。這類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用均需要符合嚴(yán)格的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
并非醫(yī)療器械約醫(yī)療用品的意思。酒精上寫著非器械是指并非醫(yī)療器械約醫(yī)療用品的意思,非醫(yī)療器械是指患者在接受除診斷,治療,護(hù)理和預(yù)防,保健,康復(fù)以外的其他所有服務(wù)的總稱。
登錄到國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢,登錄網(wǎng)站后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”——“醫(yī)療器械查詢”就可以查詢?cè)敿?xì)信息,詢的時(shí)候需要注意的是有些口罩不是在醫(yī)用外科口罩的。就像一次性的等都不屬于,這是需要注意的。
因此,患者可以直接向醫(yī)院主張。同時(shí),《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43 條的規(guī)定也肯定了這一點(diǎn),受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償,也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。賠償后,沒有責(zé)任的一方可以向有責(zé)任的一方進(jìn)行追償。
如屬于生產(chǎn)者的責(zé)任,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償?shù)?,該機(jī)構(gòu)有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。如果患方受損害的原因系因其未按照醫(yī)囑配合治療,如沒有進(jìn)行適當(dāng)?shù)腻憻捇驔]有按時(shí)服用而導(dǎo)致醫(yī)用產(chǎn)品的效用未能正常發(fā)揮時(shí),應(yīng)由患方自行承擔(dān)損害后果。
買到假的商品可以向商家要求自己所購買商品的價(jià)款的3倍;若賠償增加賠償?shù)慕痤~不足500元的,則商家應(yīng)直接賠償500元。
買到過期的醫(yī)療器械賠償標(biāo)準(zhǔn)是成交價(jià)的三倍賠償。根據(jù)查詢相關(guān)信法律規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的,需要加倍賠償,為消費(fèi)者購買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍。增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的,為五百元。
1、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
2、法律分析:偽劣的醫(yī)療器械,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役。
3、生產(chǎn)銷售偽劣醫(yī)療器械,可能會(huì)承擔(dān)刑事責(zé)任。
4、誤導(dǎo)消費(fèi)者,以獲取不正當(dāng)利益,也可以作為起訴的證據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量問題:如果銷售的二類醫(yī)療器械存在產(chǎn)品質(zhì)量問題,且銷售者未按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和認(rèn)證,導(dǎo)致消費(fèi)者受到損害,可以作為起訴的證據(jù)。
5、法律分析:根據(jù)我國司法解釋規(guī)定,藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)據(jù)造假將面臨“提供虛假證明文件罪”或者是“生產(chǎn)、銷售假藥罪”的定罪處罰。根據(jù)法律規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金。
1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
2、記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門報(bào)告。
3、既維護(hù)了廣大消費(fèi)者的利益,也維護(hù)了社會(huì)正常的經(jīng)濟(jì)秩序。
4、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向國家藥品監(jiān)督管理局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。
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