1、舉個例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價格一般在8千左右，具體價格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來結(jié)算的。這個費(fèi)用主要含：倉儲+注冊地址+人員費(fèi)用。
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證繼續(xù)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊證》有效期為5年，申請人應(yīng)繼續(xù)依法取得的《醫(yī)療器械注冊證》有效期的，在有效期屆滿前6個月提出申請。
因此，二類醫(yī)療器械注冊證代辦費(fèi)用通常在8萬到200萬之間，具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
北京巴瑞醫(yī)療器械有限公司，九州晟康醫(yī)療器械(北京)有限公司，北京光華順通醫(yī)療器械有限公司，北京博林格醫(yī)療器械有限公司，北京京?？到♂t(yī)療器械有限公司，北京旭日科曼醫(yī)療器械有限公司等。
邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊規(guī)模在100人左右，人員工作資質(zhì)基本都在3年以上。邁迪思創(chuàng)大概成立了12年，算是醫(yī)療器械注冊代理行業(yè)最早一批的CRO公司。他們進(jìn)口醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊操作比較多，像西門子、奧林巴斯都是他們的客戶。
好。技術(shù)過硬：華康盛錦醫(yī)療科技有限公司是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，其主營產(chǎn)品包括醫(yī)用導(dǎo)管、介入器材、心血管介入器材等。
北京卡迪泰醫(yī)療器械科技有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91110302MA01CT66XB，企業(yè)法人鄭翔玲，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 醫(yī)療器械知名品牌，北京市名牌產(chǎn)品，上市公司，高新技術(shù)企業(yè)，全球較大的影像產(chǎn)品制造基地，國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備供應(yīng)商。
1、醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
2、二類醫(yī)療備案找人代辦有風(fēng)險。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示：需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)在市場的口罩防疫物資，經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
3、商業(yè)辦公80平方米，倉儲60平方米； 3名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人； 產(chǎn)品經(jīng)營目錄。 注意：符合上述3點(diǎn)，基本可辦理二類醫(yī)療器械備案。二類醫(yī)療器械備案要求提交的材料。
4、上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
5、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點(diǎn)一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門，具體的辦理流程如下：準(zhǔn)備相關(guān)資料：企業(yè)或個人需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關(guān)文件。
6、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械公司備案登記/申請許可證所需材料： 營業(yè)執(zhí)照正副本原件； 法人代表身份證正反面復(fù)印件； 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件； 公章； 經(jīng)營場地證明。
道和思源的二類醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為：（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
二類醫(yī)療備案找人代辦有風(fēng)險。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示：需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)在市場的口罩防疫物資，經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
上級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
辦理個人二類醫(yī)療器械注冊證的過程如下： 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料，并上傳相關(guān)電子文件。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
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