1、主要是看招標文件里面有沒有這方面的要求，一般情況，醫(yī)療器械招標是必須提供醫(yī)療器械注冊證的。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
法律依據(jù)：《醫(yī)院招標采購管理辦法》 第二條 招標投標應(yīng)當遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)和誠實守信的原則，堅持質(zhì)量第一和質(zhì)量價格比最優(yōu)相統(tǒng)一，科學評估，集體決策，依法接受監(jiān)督。
根據(jù)中華人民共和國招標投標法。法律依據(jù)：《中華人民共和國招標投標法》第九條招標項目按照國家有關(guān)規(guī)定需要履行項目審批手續(xù)的，應(yīng)當先履行審批手續(xù)，取得批準。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
招標必須依法進行。醫(yī)療機構(gòu)必須遵守《中華人民共和國政府采購法》等法律法規(guī)，未經(jīng)政府批準不得開展醫(yī)療設(shè)備招標活動。招標必須嚴格按照詳細的流程進行，保證招標的公平性。
1、您好，如果您的產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的作用和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的作用相等，可以不需要經(jīng)營許可證，。若您的產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械的話，就必須要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。
2、不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療器械招標需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。
公司營業(yè)執(zhí)照、機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務(wù)審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。
具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人。 屬于醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證，投標產(chǎn)品須具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其制造認可表。非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關(guān)證書及產(chǎn)品合格證。
投標屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商為生（略）：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥監(jiān)局頒發(fā)的中華人民**國《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（略）許可證》； 投標產(chǎn)品應(yīng)具備：《醫(yī)療器械注冊證》。
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